阿曲库铵杂质B(苯磺酸盐);2480467-84-1

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| 产品编号: | A025002A |
| 英文名: | Atracurium Impurity B(Benzene sulfonate) |
| 英文别名: | 41431-32-7(Iodate));(R)-1-(3,4-dimethoxybenzyl)-6,7-dimethoxy-2,2-dimethyl-1,2,3,4-tetrahydroisoquinolin-2-ium benzenesulfonate |
| CAS号: | 2480467-84-1 |
| 分子式: | C22H30NO4.C6H5O3S |
| 分子量: | 372.48 157.17 |
?? 为什么选择湖北摩科的阿曲库铵杂质对照品?
湖北摩科(MOLCOO)专注于为医药研发单位提供新药及仿制药注册申报用的化学产品,在阿曲库铵(Atracurium)杂质对照品领域具备以下核心优势,可满足严格的药品申报要求:
1. 产品线丰富,杂质谱系覆盖全面
阿曲库铵是一种非去极化神经肌肉阻滞剂,临床用于手术麻醉辅助和重症监护,已被世界卫生组织列为基本医疗必备药物。其分子结构含有多个手性中心和季铵盐基团,合成路线复杂,易产生多种异构体、工艺杂质和降解产物。摩科针对这一复杂性建立了较为完善的杂质对照品库,可提供EP药典杂质及多种工艺相关杂质:
注:更多阿曲库铵杂质品类(如杂质V、异构体系列等)可直接联系咨询。
杂质研究背景:阿曲库铵杂质38(CAS:64228-77-9),即阿曲库铵EP杂质B(Pentane-1,5-diyl bis[3-[1-(3,4-dimethoxybenzyl)-6,7-dimethoxy-3,4-dihydroisoquinolin-2(1H)-yl]propanoate]),是欧洲药典收载的特定杂质,分子式C??H??N?O??,分子量899.08,在原料药质量控制中需严格监测。阿曲库铵杂质H(苯磺酸盐,CAS:96946-44-0)为阿曲库铵的异构体杂质,其分子式为C??H??N?O??·2C?H?O?S,是手性控制相关杂质。阿曲库铵杂质N为另一关键工艺杂质。此外,摩科近期已推出N-亚硝基阿曲库铵杂质,按ICH M7指南要求,对亚硝胺类潜在致突变杂质需进行严格的风险评估与控制。
现货速发:核心产品常年保持稳定库存,1~2周到货,可随时满足客户紧急发补需求。
多规格可选:提供5mg/10mg/15mg/20mg/25mg等多种包装规格,从小型实验室方法开发到规模化生产批量检测均可适配。
2. 产品质量过硬,数据资料齐全
高纯度保障:摩科产品出库标准为液相(HPLC)纯度不低于95%,特殊难以纯化的杂质低于95%时会特别说明,确保对照品准确性。
完备的结构确证图谱:随货提供COA(分析证书)、1H-NMR(氢谱)、13C-NMR(碳谱)、MS(质谱)、HPLC/GC(液相/气相色谱)等全套结构确证及纯度证明图谱。还可根据需求提供红外、紫外、水分数据、定量核磁、二维谱等深度检测数据,全套质量资料可直接作为药物质量研究的辅助评审材料。
合规性强:产品符合ICH、FDA等国际药品监管机构对杂质对照品的要求,适用于分析方法开发、方法验证、质量控制及ANDA/NDA申报全流程。
3. 专业团队,服务能力全面
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