药用级 卡波姆均聚物 药用辅料 CP 25版中国药典 CDE备案登记 资质齐全 随货携带
药用级 卡波姆均聚物 药用辅料 CP 25版中国药典 CDE备案登记 资质齐全 随货携带
卡波姆均聚物
本品系以非苯溶剂为聚合溶剂的丙烯酸键合烯丙基蔗糖或季戊四醇烯丙醚的高分子聚合物。按干燥品计,含羧酸基(—COOH)应为56.0%~68.0%。
【性状】本品为白色疏松粉末。
【鉴别】(1)取本品0.1g,加水20ml和10%氢氧化钠溶液0.4ml,即成凝胶状。
(2)取本品0.1g,加水10ml,用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.5,边搅拌边加10%氯化钙溶液2ml,立即产生白色沉淀。
(3)本品的红外光吸收图谱(通则0402)应在波数为1710cm-1±5cm-1、1454cm-1±5cm-1、1414cm-1±5cm-1、1245cm-1±5cm-1、1172cm-1±5cm-1、1115cm-1±5cm-1和801cm-1±5cm-1处有特征吸收,其中1710cm-1处有最强吸收。
【检查】酸度 取本品0.1g,加水10ml使溶胀均匀分散,依法检查(通则0631),pH值应为2.5~3.5。
【含量测定】 取预先经80℃减压干燥1小时的本品约0.4g,精密称定,加水400ml,搅拌使溶解,加氯化钾2g,照电位滴定法(通则0701),用氢氧化钠滴定液(0.25mol/L)滴定(近终点时,每次滴入后搅拌至少2分钟)。每1ml氢氧化钠滴定液(0.25mol/L)相当于11.25mg的—COOH。
【类别】软膏基质和释放调节剂等。
【贮藏】密闭保存。
【标示】应标示本品所属的黏度类型(A型、B型或C型)、黏度值、测量用的仪器和参数。
注:本品极具引湿性。
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常规药用辅料:壳聚糖,谷氨酸钠,(轻质)碳酸钙,果糖,无水碳酸钠,山嵛酸甘油酯,氢化大豆油,氢化蓖麻油(粉),麝香草酚,三氯蔗糖,苯甲醇,羟苯甲酯,羟苯丙酯,DL-酒石酸,L-酒石酸,DL-苹果酸,L-苹果酸,苯酚,三乙醇胺,富马酸,蜂蜜,糖精钠,香兰素等大小包装均有售,符合2025版药典四部,厂家资质齐全。
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