占诺美林杂质；1,2-双（4-（吡啶-3-基）-1,2,5-噻二唑-3-基）二硫烷 新品

🧪 为什么选择湖北摩科的占诺美林杂质对照品？

湖北摩科（MOLCOO）专注于为医药研发单位提供新药及仿制药注册申报用的化学产品，在占诺美林（Xanomeline）杂质对照品领域具备以下核心优势，可满足严格的药品申报要求：

1. 产品线丰富，杂质谱系覆盖全面

占诺美林是一种新型、高效、选择性的毒蕈碱型乙酰胆碱受体M1/M4亚型激动剂，主要用于阿尔茨海默病等神经退行性疾病及精神分裂症相关认知障碍的研究与药物研发。其化学结构中含有1,2,5-噻二唑环、四氢吡啶环及己氧基侧链等多类官能团，合成路线涉及杂环构建、烷基化及甲基化等多步反应，易产生多种工艺杂质、降解产物及亚硝胺杂质。同时，该分子对水解、氧化、光解和热降解均较为敏感。

摩科针对这一复杂性已建立较为完善的杂质对照品库，涵盖以下杂质类型：

• 合成中间体与工艺副产物：源于杂环构建、烷基化、甲基化等关键合成步骤的副产物

• 降解产物：水解、氧化、光解及热降解条件下产生的各类降解杂质

• 去甲基化杂质：N-去甲基占诺美林及相关衍生物

• 砜氧化物杂质：噻二唑环硫原子在氧化条件下生成的砜（Sulfone）类杂质

• 二聚体杂质：分子间聚合反应生成的二聚体产物

• 羟基衍生物：氧化过程产生的羟基化产物

• 亚硝胺杂质：满足基因毒性杂质控制要求的亚硝胺类杂质

  咨询热线：17320513646（微信同号） | QQ：2853567688

目前已可提供占诺美林杂质1至杂质52等多种编号的杂质对照品，部分典型产品如下：

注：更多占诺美林杂质品类（如杂质6、14、31、32、39等）可直接联系咨询。

• 杂质研究背景：随着占诺美林在中国获批上市，仿制药研发与一致性评价工作深入推进，围绕占诺美林原料药及制剂的质量控制需求正同步攀升。其中，N-亚硝基类杂质因法规层面较强的关注度，已成为杂质研究的重点考察内容。齐全的杂质谱系可帮助研发人员解析杂质生成路径、优化合成关键工艺参数、建立稳健的质量控制方法。

• 现货速发：核心产品常年保持稳定现货库存，16:00前下单当天发货，随时满足客户紧急发补需求。

• 多规格可选：提供10mg/25mg/50mg/100mg/200mg/1g等多种包装规格，从小型实验室方法开发到规模化生产批量检测均可适配。

2. 产品质量过硬，数据资料齐全

• 高纯度保障：摩科产品出库标准为液相（HPLC）纯度不低于95%，核心杂质品种纯度稳定维持在98%以上，部分可达98%~99%，批次间稳定性良好，满足痕量杂质的精准定量分析要求。

• 完备的结构确证图谱：随货提供COA（分析证书）、¹H-NMR（氢谱）、¹³C-NMR（碳谱）、MS（质谱）、HPLC/GC（液相/气相色谱） 等全套结构确证及纯度证明图谱。还可根据需求提供红外、紫外、水分数据、定量核磁（QNMR）、TGA热重、二维谱等深度检测数据，全套质量资料可直接作为药物质量研究的辅助评审材料。

• 合规性强：产品符合ICH、FDA等国际药品监管机构对杂质对照品的要求，适用于分析方法开发、方法验证（AMV）、质量控制（QC）及ANDA/NDA/一致性评价申报全流程。

3. 专业团队，服务能力全面

• 公司自有研发中心和实验室，团队拥有十余年药物杂质对照品研发经验，涵盖98%以上前沿仿制药项目。

• 定制合成服务：若现有产品无法满足需求，摩科专业团队可提供占诺美林杂质的定制合成服务——涵盖CDE发补杂质定制、未知杂质制备分离、新药中间体工艺开发等。

📞 如何联系与订购？

您可以通过以下方式联系湖北摩科，咨询占诺美林杂质对照品的详细价格、规格及库存信息：

• 联系人：杜经理

• 手机/微信：17320513646（同微信）

• QQ：2853567688