米库氯铵杂质系列对照品(Mivacurium Chloride Impurities)
——MOLCOO品牌 高质量药物杂质对照品
一、产品概况
本品为米库氯铵(Mivacurium Chloride)药物质量研究中所涉及的关键杂质对照品,由湖北摩科生物科技有限公司(MOLCOO) 自主研发提供。米库氯铵是一种高选择性、短效非去极化神经肌肉阻滞剂,作为全身麻醉辅助用药用于使骨骼肌松弛,以利于患者气管插管和机械通气。湖北摩科可提供米库氯铵全套杂质谱系,涵盖工艺杂质、中间体、降解产物及亚硝胺杂质等品类。
二、产品系列(部分在售)
三、产品优势
1. 高纯度,符合申报要求
产品出库标准为HPLC纯度不低于95%,部分产品可达98%以上,可作为杂质对照品用于分析方法开发、方法验证及质量控制等场景。
2. 全套结构确证图谱支持
随货提供COA(分析证书)、1H-NMR、13C-NMR、MS、HPLC/GC等完整结构确证及纯度证明图谱。可根据客户需求额外提供红外、紫外、水分数据、定量核磁(QNMR)、TGA热重、二维谱等深度检测数据,全套资料可直接用于药品申报辅助评审。
3. 符合国际监管标准
产品符合ICH、FDA等国际药品监管机构对杂质对照品的要求,适用于ANDA/NDA申报、一致性评价及原料药/制剂的质量研究全流程。
4. 现货供应,到货快捷
湖北摩科供应超20000余种现货杂质对照品,货源充足,当日即可安排发货,可及时响应客户紧急发补需求。
5. 定制服务支持
若现有产品无法满足项目需求,MOLCOO专业团队可提供米库氯铵系列杂质的定制合成服务,涵盖CDE发补杂质定制、未知杂质制备分离及新药中间体工艺开发等。
四、应用场景
分析方法开发:用于HPLC/LC-MS/MS方法开发中杂质峰的定位与分离条件优化
方法验证:作为系统适用性标准品,验证方法的专属性、精密度和准确度
质量控制:用于原料药和制剂中杂质的定量检测与商业生产过程中的杂质监控
稳定性研究:用于加速稳定性和长期稳定性试验中降解产物的监测
药品注册申报:满足ANDA/NDA/一致性评价对杂质对照品的要求
五、关于湖北摩科(MOLCOO)
湖北摩科生物科技有限公司位于武汉东湖高新区,专注于为医药研发单位提供新药及仿制药注册申报用化学产品。公司拥有自有研发中心和实验室,团队成员拥有十余年药物杂质对照品研发经验,涵盖98%以上前沿仿制药项目,结构式齐全,可大大节省客户杂质结构分析推断时间。
关键字: 米库氯铵;Mivacurium Chloride;C58H80N2O14.2Cl;106861-44-3;(1R,1'R)-2,2'-((((E);
摩科MOLCOO供应超20000余种现货杂质对照品,货源充足,当天发货,随时满足客户紧急发补需求。公司自有研发中心和实验室,团队成员拥有十余年药物杂质对照品研发经验。我们的网站www.molcoo.com涵盖98%以上前沿仿制药项目,结构式齐全,大大节省客户杂质结构分析推断时间。所有产品都有严格的质控检测并提供相关资料如:(COA)、H-NMR、C-NMR、MS/GC-MS、HPLC/GC纯度、QNMR定量、TGA热重、IR红外、UV紫外、二维(COSY、NOESY、HMBC、HMQC)等,通过这些结构确证图谱确保品质和可靠性。我们的产品品类全、货期快、质量好、价格省,能快速解决客户发补及一致性评价等各类需求。
其他业务:杂质及新分子定制合成、未知杂质制备分离、新药中间体工艺开发、药物肽定制合成等。