生育酚杂质23（Tocopherol Impurity 23）
——MOLCOO品牌 高质量药物杂质对照品
一、产品概况
本品为生育酚（Tocopherol，维生素E）药物质量研究中所涉及的关键杂质对照品，由湖北摩科生物科技有限公司（MOLCOO） 自主研发提供。生育酚是常用的脂溶性维生素及药用辅料，在药品中兼具抗氧化剂和活性成分双重角色，广泛应用于药品、保健品、食品及化妆品等领域。湖北摩科可提供生育酚全套杂质谱系，涵盖欧洲药典（EP）指定杂质、工艺杂质及降解产物等品类。
二、产品优势
1. 高纯度，符合申报要求
产品出库标准为HPLC纯度不低于95%，可作为杂质对照品用于分析方法开发、方法验证及质量控制等场景。
2. 全套结构确证图谱支持
随货提供COA（分析证书）、¹H-NMR、¹³C-NMR、MS、HPLC/GC等完整结构确证及纯度证明图谱。可根据客户需求额外提供红外、紫外、水分数据、定量核磁（QNMR）、TGA热重、二维谱等深度检测数据，全套资料可直接用于药品申报辅助评审。
3. 符合国际监管标准
产品符合ICH、FDA等国际药品监管机构对杂质对照品的要求，适用于ANDA/NDA申报、一致性评价及原料药/制剂的质量研究全流程。
4. 现货供应，到货快捷
湖北摩科供应超20000余种现货杂质对照品，货源充足，可及时响应客户紧急发补需求，最迟一周到货。
5. 定制服务支持
若现有产品无法满足项目需求，MOLCOO专业团队可提供生育酚系列杂质的定制合成服务，涵盖CDE发补杂质定制、未知杂质制备分离及新药中间体工艺开发等。
三、生育酚杂质系列（部分在售）
湖北摩科已推出多款生育酚杂质对照品，涵盖欧洲药典（EP）指定的多个关键杂质品类，满足不同研发阶段的杂质谱研究需求：
注：更多生育酚杂质品类（如杂质1、杂质2等）可直接联系咨询。
四、应用场景
分析方法开发：用于HPLC/LC-MS/MS方法开发中杂质23峰的定位与分离条件优化
方法验证：作为系统适用性标准品，验证方法的专属性、精密度和准确度
质量控制：用于生育酚原料药和制剂中杂质的定量检测与商业生产过程中的杂质监控
稳定性研究：生育酚分子结构中含有酚羟基，对光、热、氧敏感，易发生氧化降解，本产品可用于加速稳定性和长期稳定性试验中降解产物的监测
药品注册申报：满足ANDA/NDA/一致性评价对杂质对照品的要求
五、关于湖北摩科（MOLCOO）
湖北摩科生物科技有限公司位于武汉东湖高新区，专注于为医药研发单位提供新药及仿制药注册申报用化学产品。公司拥有自有研发中心和实验室，团队成员拥有十余年药物杂质对照品研发经验，涵盖98%以上前沿仿制药项目，结构式齐全，可大大节省客户杂质结构分析推断时间。公司在生育酚杂质对照品领域已建立完善的杂质谱系库，涵盖EP药典杂质、工艺杂质及降解产物等多个品类。
联系方式
联系人：石经理
电话：18576690171（微信同号）
关键字： 1187761-69-8;生育酚杂质23;Tocopherol Impurity ;C31H50O3;2,5,7,8-tetramethyl-;
摩科MOLCOO供应超20000余种现货杂质对照品，货源充足，当天发货，随时满足客户紧急发补需求。公司自有研发中心和实验室，团队成员拥有十余年药物杂质对照品研发经验。我们的网站www.molcoo.com涵盖98%以上前沿仿制药项目，结构式齐全，大大节省客户杂质结构分析推断时间。所有产品都有严格的质控检测并提供相关资料如：（COA）、H-NMR、C-NMR、MS/GC-MS、HPLC/GC纯度、QNMR定量、TGA热重、IR红外、UV紫外、二维（COSY、NOESY、HMBC、HMQC）等，通过这些结构确证图谱确保品质和可靠性。我们的产品品类全、货期快、质量好、价格省，能快速解决客户发补及一致性评价等各类需求。
其他业务：杂质及新分子定制合成、未知杂质制备分离、新药中间体工艺开发、药物肽定制合成等。