盐酸伊伐布雷定亚硝胺杂质由盐酸伊伐布雷定主链与有机溶剂、水等可能引入的亚硝酸盐反应产生,为含警示结构的基因毒性杂质。通过对照品进行对比检测,能有效控制盐酸伊伐布雷定原料药中的亚硝胺杂质含量,确保药品安全。
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