氯苯唑酸杂质10 湖北摩科,库存充足
| 产品编号: | T059010 |
| 英文名: | Tafamidis Impurity 10 |
| 英文别名: | methyl 4-(3,5-dichlorobenzamido)-3-hydroxybenzoate |
| CAS号: | 2505157-36-6 |
| 分子式: | C15H11Cl2NO4 |
| 分子量: | 340.16 |
湖北摩科——联系人:张玉 电话:18274848843(微信同号) QQ:75037223
氯苯唑酸分子含苯并恶唑稠环、二氯苯基及活性羧酸结构,结构稳定性偏弱。合成工艺中易产生中间体残留、位置异构体、脱羧副产物;在光照、高温、溶液体系下,易发生氧化、裂解反应,生成系列降解杂质。
该品种杂质分离难度较高,仅依靠保留时间定性,无法满足方法学验证与申报质控要求。合规、齐全的杂质对照品,是开展有关物质检测、杂质限度核查、稳定性研究的核心基础物料。
湖北摩科产品核心优势
1. 杂质谱系齐全
全覆盖收录已知杂质、工艺特异性副产物、氧化降解杂质、位置异构杂质,匹配氯苯唑酸原料药及制剂全流程质控需求。
2. 品质稳定可控
产品纯度高、批次一致性好,有效规避检测杂峰干扰,保障HPLC、LC-MS检测数据精准稳定,适配常规检测与痕量杂质筛查。
3. 资料完整合规
每批次配套COA质检报告、HPLC、MS、NMR全套结构确证图谱,数据可溯源,格式适配注册申报资料归档。
4. 交付灵活高效
主流常规杂质现货储备,支持多规格分装;小众稀缺杂质可承接定制合成,适配研发全周期需求。
湖北摩科深耕药物杂质对照品领域多年,熟悉仿制药及创新药杂质研究逻辑与申报规范。可精准匹配各类药物工艺杂质、降解杂质、异构杂质的供货与定制需求,具备成熟的合成、纯化、结构确证、质检交付体系,高效解决研发物料缺口与申报发补难题。
可用于氯苯唑酸原料药与制剂的色谱方法开发、杂质峰定位、专属性验证、校正因子测定、强制降解试验、长期稳定性考察及项目注册申报,全方位支撑药物质量研究工作落地。
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