油酸乙酯
Yousuanyizhi
Ethyl Oleate
C20H38O2 310.52
本品为脂肪酸乙酯的混合物，主要成分为油酸乙酯。
【性状】本品为无色至淡黄色澄清液体。
本品在水中几乎不溶。
相对密度 本品的相对密度（通则0601）为0.866～0.874。
折光率 本品的折光率（通则0622）在25℃时为1.443～1.450。
酸值 本品的酸值（通则0713）应不大于0.5。
碘值 本品的碘值（通则0713）应为75～85。
过氧化值 本品的过氧化值（通则0713）应不大于10.0。
皂化值 本品的皂化值（通则0713）应为177～188。
水分 取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过1.0%。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
脂肪酸组成 取本品适量，精密称定，加正己烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液，作为供试品溶液。
另取油酸乙酯、棕榈酸乙酯、亚油酸乙酯与硬脂酸乙酯对照品各适量，加正己烷溶解并稀释制成每1ml中分别约含5mg、1.2mg、1.2mg与0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。
照气相色谱法（通则0521）测定，以聚乙二醇（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱，起始温度为178℃，维持2分钟，以每分钟3.3℃的速率升温至240℃，维持2.5分钟；进样口温度为250℃；检测器温度为270℃。取对照品溶液1μl注入气相色谱仪，记录色谱图，硬脂酸乙酯峰与油酸乙酯峰的分离度应不小于2.0。
取供试品溶液1μl注入气相色谱仪，记录色谱图。按面积归一化法计算（溶剂峰与峰面积小于0.05%的色谱峰忽略不计），含棕榈酸乙酯不得过16.0%，硬脂酸乙酯不得过6.0%，油酸乙酯不得少于65.0%，亚油酸乙酯不得过18.0%。
【类别】增塑剂和软膏基质等。
【贮藏】遮光，密闭保存。
医药用级阿司帕坦1kg25kg药用辅料CDE备案登记
医药用级甘油500g30kg药用辅料CDE备案登记
医药用级丙二醇500g25kg药用辅料CDE备案登记
医药用级凡士林500g25kg药用辅料CDE备案登记
医药用级羊毛脂500g50kg药用辅料CDE备案登记
医药用级月桂氮卓酮500g25kg药用辅料CDE备案登记
医药用级硬脂酸1kg25kg药用辅料CDE备案登记
医药用级三乙醇胺500g25kg药用辅料CDE备案登记
医药用级泊洛沙姆 188/407药用辅料CDE备案登记
医药用级聚山梨酯80药用辅料CDE备案登记
医药用级聚乙二醇系列25kg药用辅料CDE备案登记
医药用级固体石蜡25kg药用辅料CDE备案登记
医药用级液体石蜡（轻质/重质）20kg药用辅料CDE备案登记
医药用级混合脂肪酸甘油酯20kg药用辅料CDE备案登记
医药用级蜂蜜25kg药用辅料CDE备案登记
医药用级蔗糖25kg药用辅料CDE备案登记
医药用级乳糖5kg25kg药用辅料CDE备案登记
医药用级阿司帕坦500g1kg25kg药用辅料CDE备案登记
医药用级羟丙基倍他环糊精500g1kg药用辅料CDE备案登记
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