苄达明杂质12(盐酸盐) 湖北摩科品牌,很好的白色固体,纯度99%+
| 产品编号: | B065012A |
| 英文名: | Bentydamine Impurity 12(Hydrochloride) |
| 英文别名: | 3-((1-benzyl-1H-indazol-3-yl)oxy)-N-methylpropan-1-amine hydrochloride |
| CAS号: | 39860-97-4 |
| 分子式: | C18H21N3O.HCl |
| 分子量: | 295.38 36.46 |
湖北摩科——联系人:张玉 电话:18274848843(微信同号) QQ:75037223
苄达明分子含苯并吡唑、氨基醚结构,官能团反应活性较高。合成工艺中易残留起始原料与中间体,产生结构类似副产物;在酸碱、高温、氧化、光照条件下易发生降解,生成系列降解杂质。 该品种部分杂质色谱保留行为相近,仅依靠保留时间比对无法实现精准定性定量。合规齐全的杂质对照品,是方法开发、杂质限度管控、稳定性考察与注册申报的基础物料。
产品核心优势
杂质覆盖全面 覆盖药典已知杂质、工艺副产物、结构类似杂质及强制降解杂质,适配苄达明原料药、制剂全套杂质谱研究需求。
品质稳定可靠 产品纯度达标,批次一致性良好,降低检测杂峰干扰,保障HPLC、LC-MS检测数据稳定,满足常规检测与痕量杂质分析。
配套资料完整 每批次可提供COA质检报告,附带HPLC、MS、NMR结构确证图谱,数据可溯源,适配仿制药质量研究与申报资料归档。
供货灵活高效 主流杂质常备现货,支持多规格分装;小众稀缺杂质可提供定制合成,适配项目各研发阶段物料需求。
湖北摩科专注药物杂质对照品研发与供应,熟悉杂环类药物杂质生成机理与质控要求,具备成熟的合成、纯化、结构确证、质检交付体系,快速补齐研发物料缺口,减少申报发补风险。
用于苄达明原料药及制剂色谱方法开发、杂质峰归属、专属性验证、校正因子测定、强制降解试验、长期稳定性研究以及注册申报,保障药物质量研究合规落地。
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