湖北摩科多替诺德杂质对照品|完整杂质谱配套,助力新药质量研究
多替诺德属于核苷类结构药物,分子含多羟基、杂环极性位点,结构敏感、降解路径多。合成工艺步骤较长,易产生中间体残留、工艺副产物、结构类似杂质;在酸碱、高温、氧化、水解条件下,极易发生断裂、异构、脱保护反应,生成多种降解杂质。
该品种部分杂质极性相近、出峰密集,色谱区分难度大,仅依靠相对保留时间无法实现精准定性,杂质对照品是方法学建立、限度控制与申报归档的必需物料。
多替诺德杂质22 白色固体,纯度98%+
| 产品编号: | D081022 |
| 英文名: | Dotinurad Impurity 22 |
| 英文别名: | 多替诺雷杂质22;benzo[d]thiazol-3(2H)-yl(3,5-dichloro-4-hydroxyphenyl)methanone |
| CAS号: | 1285572-54-4 |
| 分子式: | C14H9Cl2NO2S |
| 分子量: | 326.20 |
湖北摩科——联系人:张玉 电话:18274848843(微信同号) QQ:75037223
产品核心优势
1.杂质覆盖全面 覆盖多替诺德工艺杂质、中间体杂质、位置异构体、水解及氧化降解杂质,适配原料药与制剂全流程杂质谱研究。
2.纯度稳定、适配精密检测 产品纯度稳定、批次差异小,无明显杂峰干扰,可满足HPLC、LC-MS精准定量与痕量杂质筛查需求。
3.全套合规资料 每批次配备COA质检报告、HPLC、MS、NMR结构确证图谱,数据完整可溯源,符合新药研发及注册申报资料要求。
4.现货+定制双模式 主流杂质常备现货,支持多规格分装;小众、罕见工艺杂质可快速定制合成,适配项目全周期研发进度。
湖北摩科长期深耕核苷类药物杂质研发,熟悉该类品种降解规律与质控难点。具备成熟的合成、纯化、结构确证和质检体系,可高效补齐项目杂质物料缺口,降低申报发补风险。
适用场景
可用于多替诺德原料药及制剂的色谱方法开发、杂质峰定性归属、专属性验证、校正因子测定、强制降解试验、稳定性研究与注册申报,全方位支撑药物质量合规研究。
湖北摩科——联系人:张玉 电话:18274848843(微信同号) QQ:75037223
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其他业务:杂质及新分子定制合成、未知杂质制备分离、新药中间体工艺开发、药物肽定制合成等。