医药用级油酸山梨坦（司盘85）乳化剂CDE备案登记A

油酸山梨坦

Yousuan Shanlitan  

Sorbitan Oleate

[1338-43-8]

本品为山梨坦与油酸形成酯的混合物，系山梨醇脱水，在碱性催化剂下，与油酸酯化而制得；或由山梨醇与油酸在180～280℃下直接酯化而制得。

【性状】本品为淡黄色至黄色油状液体。

本品在水或丙二醇中不溶。

酸值　本品的酸值（通则0713）应不大于8。

羟值　本品的羟值（通则0713）应为190～215。

碘值　本品的碘值（通则0713）应为62～76。

过氧化值　本品的过氧化值（通则0713）应不大于10。

皂化值　本品的皂化值（通则0713）应为145～160（皂化时间1小时）。

【鉴别】照脂肪酸组成试验应符合规定。

水分　取本品，照水分测定法测定，含水分不得过1.0%。

炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.5%。

重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

【类别】乳化剂和消泡剂等。

【贮藏】密封，在干燥处保存。