医药用级三氯蔗糖,药典2025版,CDE备案登记,甜味剂

三氯蔗糖

Sanlüzhetang  

SucraloseC₁₂H₁₉Cl₃O₈　397.63

[56038-13-2]

本品为1，6-二氯-1，6-二脱氧-β-D-呋喃果糖基-4-氯-4-脱氧-α-D-吡喃半乳糖苷。按无水物计算，含C₁₂H₁₉Cl₃O₈应为98.0%～102.0%。

【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。

本品在水中易溶，在无水乙醇中溶解，在乙酸乙酯中微溶。

比旋度　取本品1.0g，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，依法测定（通则0621），比旋度为+84.0°至+87.5°。

【类别】矫味剂和甜味剂等。

【贮藏】遮光，密封保存，温度不超过25℃。

聚氧乙烯（40）硬脂酸酯

Juyangyixi（40）Yingzhisuanzhi  

Polyoxyl（40）Stearate

本品系硬脂酸与聚氧乙烯酯化制得，主要成分为聚氧乙烯与硬脂酸以及棕榈酸形成的单酯和二酯的混合物，其中氧乙烯基的平均数为40。

【性状】本品为白色蜡状固体。

本品在水或乙醇中溶解，在乙二醇中不溶。

熔点　本品的熔点（通则0612）为46～51℃。

酸值　本品的酸值（通则0713）应不大于2。

羟值　本品的羟值（通则0713）应为22～38。

皂化值　本品的皂化值（通则0713）应为25～35。

【类别】增溶剂、乳化剂和基质等。

【贮藏】密闭，在阴凉干燥处保存。

L-苹果酸

L-Pingguosuan  

L-Malic Acid

C4H6O5　134.09

[97-67-6]

本品为L-羟基丁二酸，由酶工程法或发酵法反应并经分离纯化制得。按无水物计算，含C4H6O5不得少于99.0%。

【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。

本品在水或乙醇中易溶。

【类别】pH调节剂和抗氧剂等。

【贮藏】遮光，密封，在阴凉处保存。