醋酸泼尼松

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醋酸泼尼松
 
中文名称: 醋酸泼尼松
CAS:125-10-0 
中文又名: 醋酸去氢可的松 醋酸强的松 
英文名称: Cblconin 
英文又名: Deltn—Corlin 
药品介绍： 
为白色或几乎白色的结晶性粉末；无臭，味苦。不溶于水，微溶于乙醇、醋酸乙酯，易溶于氯仿。 

药理作用： 
同醋酸可的松。其水钠潴留及促进钾排泄作用比可的松小，而对糖代谢及抗炎、抗过敏作用较强。 

适应症： 
用于类风湿性关节炎、风湿热、哮喘持续状态、肾病综合征、溃疡性结肠炎等。不适用作肾上腺皮质功能不全的替代治疗。 

醋酸泼尼松检测方法及检测标准：  
    本品为17α,21-二羟基孕甾-1，4-二烯-3，11，20- 三酮21- 醋酸酯。按干燥品计算，含C23H28O6应为97.0％～102.2％。 
【性状】 本品为白色或几乎白色的结晶性粉末；无臭，味苦。 
    本品在氯仿中易溶，在丙酮中略溶，在乙醇或醋酸乙酯中微溶，在水中不溶。 
    熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为235 ～242℃，熔融时同时分解。 
【鉴别】 (1) 取本品约1mg ，加乙醇2ml 使溶解，加10％氢氧化钠溶液2 滴与氯化三苯四氮唑试液1ml ，即显红色。 
(2) 取本品约5mg,加硫酸1ml 使溶解，放置5 分钟，即显橙色；将此溶液倾入10ml水中，即变成黄色，渐渐变为蓝绿色。 
(3) 取本品约50mg，加乙醇制氢氧化钾试液2ml ，置水浴中加热5 分钟，放冷，加硫酸溶液(1→2)2ml ，缓缓煮沸1分钟，即发生醋酸乙酯的香气。 
(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集549图）一致。 
【检查】 其他甾体 取本品，加氯仿-甲醇(9:1) 制成每1ml 中含4.0mg 的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加氯仿-甲醇(9:1) 稀释成每1ml 中含80μg 的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以二氯甲烷-乙醚-甲醇-水(385:60:15:2) 为展开剂，展开后，晾干，在105 ℃干燥10分钟，放冷，喷以碱性四氮唑蓝试验,立即检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。 
 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ L）。 
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。 
 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水(58:42)为流动相；检测波长为240nm。理论板数按醋酸泼尼松峰计算应不低于2000，醋酸泼尼松峰和内标物质峰的分离度应符合要求。 
 内标溶液的制备 取氢化可的松，加甲醇制成每1ml中含0.30mg的溶液，即得。 
 测定法 取醋酸泼尼松对照品适量，精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.40mg的溶液；精密量取该溶液与内标溶液各10ml，置25ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取本品适量，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。 
【类别】 肾上腺皮质激素类药。 
【贮藏】 遮光，密封保存。 
【制剂】 (1) 醋酸泼尼松片 (2) 醋酸泼尼松眼膏 
包装规格：1公斤/听；5公斤/桶； 
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