质量分析单
品名
氨苄西林三水酸
Cas.No
7177-48-2
生产日期
2018-12-01
报告日期
2018-12-02
生产批号
20181201
有效日期
2021-12-31
批量
5000kg
检验标准
BP2014
检验项目
检验结果
外观
应为白色或类白色结晶性粉末
白色结晶性粉末
鉴别
A:红外吸收图谱
应和对照的图谱一致
符合规定
D:水分
12.0~15.0%
溶液的澄清度
≤II号浊度标准
<II
PH
3.5~5.5
4.9
比旋度
+280°~+305°
+296°
有关物质
单杂≤1.0%
0.21%
N,N-二甲基苯胺
≤20ppm
本产品中从未使用
水分
13.8%
硫酸盐灰分
≤0.5%
0.04%
含量
以无水物计,氨苄西林三水酸含C16H19N3O4S 96.0%~102.0%
100.5%
结论
经检验,本品符合BP2014标准
上海蓓琅生物科技有限公司
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