磺丁基倍他环糊精钠

产品名称： 磺丁基倍他环糊精钠 CDE登记号F20190000285
产品优势：
磺丁基倍他环糊精钠已经进行了美国FDA备案，DMF备案号030167
质量标准:符合USP41-NF36
主要用途：适用于注射药物的增溶、助溶等
 
 
【磺丁基倍他环糊精钠】基本信息：
 
产品名称：磺丁基倍他环糊精钠
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质量：USP41-NF36
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外观形状：白色粉末
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CAS NO.:：182410-00-0
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【磺丁基倍他环糊精钠】产品特点（用途说明）：

磺丁基倍他环糊精钠又名磺丁基醚倍他环糊精钠盐，磺丁基倍他环糊精钠为倍他环糊精的磺化改性钠盐，又名硫代丁基醚倍他环糊精钠，是阴离子型高水溶性环糊精衍生物，能很好地与药物分子包合形成非共价复合物，从而提高药物的稳定性、水溶性、安全性、降低肾毒性、缓和药物溶血性、控制药物释放速率、掩盖不良气味等。
 
【给药途径】：注射药、口服药、鼻部用药、眼部用药，对于含氮类药物具有特殊的亲和力和包合性。
 
【磺丁基倍他环糊精钠 】产品性能：
1.增溶性：
中性、阳性和阴性的原料药可有效地与磺丁基倍他环糊精结合，使原料药水中的溶解度不同的化合物可提高10到25000倍。

2、方便给药性：
磺丁基倍他环糊精具有很好的生物相容性，可通过注射、口服、眼、鼻、外用和吸入给药。

3、良好的安全性：
通常情况下给药后其可迅速和完全的从肾脏消除。在体外实验和体内急性、亚急性和慢性毒性研究提供了安全的数据并批准用于人用药物制剂。

4、良好稳定性：
与磺丁基倍他环糊精的相互作用可在其亲油腔中为原料药提供了一个有益的保护环境，而亲水表面提供优良的水溶性提供溶解度和稳定性。
 
 
【磺丁基倍他环糊精钠】检测标准：
 

 
 【磺丁基倍他环糊精钠】包装储存

智源生物是一家专注于环糊精衍生物、环糊精包合物的研发、生产和应用的高新技术企业，公司成立于2010年，坐落于山东省省级重点经济开发区--博兴经济开发区，占地面积30000㎡，建筑面积10000㎡，固定资产1.5亿元，具有完备的管理体系和专业的科研团队。 产品特色：智源生物拥有环糊精衍生物、环糊精包合物、环糊精聚合物、环糊精试剂、定制加工等五大类50多个品种，涉及药用辅料、化妆品配料、功能食品、香精香料、新材料、医用敷料、天然色素、隐形眼镜护理液、体外诊断试剂等多个应用领域，是国内环糊精种类多、规格齐全的生产型企业。 质量保证体系：智源生物于2013年取得药品生产许可证，并先后通过了ISO9001质量体系认证，ISO14001:2015环境管理体系认证，ISO45001:2018职业健康安全管理体系认证。 我们拥有2000㎡高标准GMP车间和完备的质量保证体系，检验仪器包括赛默飞离子色谱仪、贝克曼毛细管电泳仪、岛津气相色谱仪和液相色谱仪、红外光谱仪、分光光度计等40余台套2000余万元，能够满足从原料入厂到产品出厂的所有项目的自主检测。 科研创新：智源生物在济南建有研发中心。我们拥有省级研发平台一处、市级研发平台四处，先后承担科技部“科技助力经济2020”等多项国家级、省级重大科研项目。 资质荣誉：羟丙基倍他环糊精、磺丁基倍他环糊精钠均已在FDA登记备案，并在CDE成功备案登记。羟丙基倍他环糊精口服级备案登记号F20209990366（状态“A”）、注射级登记号F20180001469，磺丁基倍他环糊精钠CDE登记号F20190000285（状态“A”），甲基倍他环糊精CDE登记号F20210000272，羟丙基伽马环糊精CDE登记号F20220000042。 智源生物是国家级高新技术企业、十四五国家重点支持的国家级专精特新“小巨人”企业，山东省瞪羚企业，山东省中小企业“隐形冠军”，连续四届滨州市优秀企业家“银狮奖”企业，滨州市新兴产业白名单企业，滨州市守合同重信用企业。 主要合作企业：智源生物产品均拥有自主知识产权，多年来通过了辉瑞公司、强生公司、吉利德科学、先声药业、丽珠制药集团等多家国内外药企的审计。产品销往欧、美、日、韩、印、巴、南美、中东等多个国家和地区，获得极大认可和好评！ 我们的使命：探求环糊精在人类活动中的无限应用。 我们的愿景：做全球环糊精领域领军者。 我们始终以客户为本，以优质的产品和服务回馈客户！ 我们期待与您合作，共同推动环糊精科学的美好未来。