甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散体(药用辅料)

本品是基于甲基丙烯酸单元的阴离子型共聚物的水分散体。等同于美国药典（第38版）的“甲基丙烯酸共聚物分散体”，欧洲药典（8.5版）的“甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物（1:1）30%分散体。”本品不溶于胃液，遇碱形成盐，可溶于弱碱性溶液，从而提供pH5.5及以上的肠液环境溶解的肠溶包衣涂层。
【特性】
外观：乳白色、低黏度溶液
气味：微弱的特殊气味
含量：30%的干物质，0.2%十二烷基硫酸钠、0.7%聚山梨酯80。
黏度：2-15mPa.s（20℃）
保质期：12个月
【成膜特性】
        添加增塑剂，可形成无色透明的膜。该膜在pH小于5.0的环境中不溶（如胃液）；在中性至弱碱性消化道内溶解（如肠道、胰腺或肠液）及在pH5.5以上的缓冲液中溶解。
【增塑剂】
        添加相当于聚合物干物质10-20%的增塑剂，可以获得足够弹性的薄膜。
【助流剂】
      加助流剂如滑石粉，微粉化的二氧化硅、单硬脂酸甘油酯，以便喷雾应用。
【应用】 
用于肠溶薄膜包衣的丸剂、片剂和颗粒剂，可使用无色、透明或有色剂型的肠溶包衣，如奥美拉唑、雷贝拉唑、泮托拉唑、双氯酚酸钠等
增加包衣重量，可延迟药物在肠道中的释放
用于胶囊、颗粒的包衣
【储存】
避免结冰和高温，1－25℃，密封保存