本品为高熔点的蜡状固体,用于口服和局部给药制剂,口服制剂中,本品用于制备缓释片剂的涂层剂和胶囊剂;外用制剂中,本品用作软膏和乳膏剂的基质;另外本品在食品制造或压片过程中可起到冲模润滑作用;在化妆品中本品也有使用[1]。
口服、舌下含服、局部给药。
本品于150℃下稳定存在;在氯仿溶液中本品小于15%(w/v)可以澄清、稳定存在。温度高于90℃时氢化蓖麻油可溶于极性溶剂以及芳香族和极性溶剂的混合溶剂中,若温度低于90℃则沉淀析出。本品应置密闭,阴凉干燥处贮存[1]。
一般认为,本品用于口服和局部给药制剂中基本无毒、无刺激性;动物急性口服毒性实验表明,本品为相对无毒的材料;家兔刺激实验表明,本品对眼部有轻度、暂时的刺激。
LD50(大鼠,口服):>10 g/kg[1]。
美国准许作为间接的食品添加剂使用并收载于FDA“上市药品非活性成分数据库”(用于口服胶囊剂、片剂和舌下片剂)。英国许可用于非注射给药。加拿大列入可接受非药用成分名单中。
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