【批号】360010-201601
【性状】无色液体
【用途】用于高通量测序法胚胎植入前染色体非整倍体检测
试剂盒的性能评价,评价高通量测序法用于囊胚筛选中染色
体不同大小 CNV 的检测能力。
【包装】0.2mL PCR 反应管
【规格】共计89支参考品样本,每支参考品装量2.5μL。本
套参考品盘共包含89个样本,组成如下:67个不同突变类型
CNV细胞系样本、1个数据量控制参考品细胞系样本、9个正
常人群口腔上皮细胞样本、6个不同CNV大小突变细胞系混合
的嵌合样本、6个三体的胚胎干细胞系样本。
序号参考品编号样本类型染色体异常片段大小
11-del(1)-5.6M阳性参考品5,639,936
22-del(1)-1.6M阳性参考品1,632,403
33-del(2)-4.3M阳性参考品4,358,025del(2)-3,534,866
44-del(2)-19.4M阳性参考品19,360,758
55-del(2)-14.6M阳性参考品14,572,289
66-del(2)-13M阳性参考品13,046,162
77-del(3)-34.6M阳性参考品34,580,068
88-del(3)-10.3M阳性参考品10,270,044
99-del(4)-13.4M阳性参考品13,361,923
1010-del(4)-29M阳性参考品28,969,831国家体外诊断试剂标准物质使用说明书
V2.0
1111-del(4)-37.7M阳性参考品37,712,818
1212-del(5)-11.6M阳性参考品11,616,270del-1,326,939
1313-del(5)-7M阳性参考品6,996,366
1414-del(5)-13.3M阳性参考品13,274,764
1515-del(5)-14.7M阳性参考品14,714,455del-2,697,371
1616-del(5)-16M阳性参考品15,991,037
1717-del(6)-7.9M阳性参考品7,901,180
1818-del(6)-11.1M阳性参考品11,063,861
1919-del(7)-25.3M阳性参考品25,278,191
2020-del(7)-22.5M阳性参考品22,463,639
2121-del(7)-16.1M阳性参考品16,083,457
2222-del(7)-1.5M阳性参考品1,482,498
2323-del(7)-1.5M阳性参考品1,482,498
2424-del(7)-1.4M阳性参考品1,416,332
2525-del(8)-13.6M阳性参考品13,586,510
2626-del(8)-5.2M阳性参考品5,219,384
2727-del(9)-15.2M阳性参考品15,169,498
2828-del(9)-1.4M阳性参考品1,351,599
2929-del(10)-11.9M阳性参考品11,936,554
3030-del(10)-14.1M阳性参考品14,136,575(dup)1,926,768
3131-del(11)-4.9M阳性参考品4,887,239
3232-del(11)-15.2M阳性参考品15,204,864
3333-del(11)-32.4M阳性参考品32,438,769
3434-del(13)-12.1M阳性参考品12,104,600del-2,203,065
3535-del(13)-18.3M阳性参考品18,297,164
3636-del(13)-27.6M阳性参考品27,559,301
3737-del(13)-33.2M阳性参考品33,206,550
3838-del(13)-37.3M阳性参考品37,331,931
3939-del(13)-55.9M阳性参考品55,886,315
4040-del(15)-5M阳性参考品5,041,457
4141-del(15)-4.9M阳性参考品4,919,303
4242-del(15)-6.5M阳性参考品6,528,194
4343-del(16)-4.9M阳性参考品4,880,469
4444-del(16)-7M阳性参考品7,003,386
4545-del(17)-2M阳性参考品1,982,554
4646-del(17)-3.6M阳性参考品3,632,187国家体外诊断试剂标准物质使用说明书
V2.0
4747-del(17)-5.8M阳性参考品5,821,588
4848-del(18)-5.3M阳性参考品5,347,539(dup)1,396,160
4949-del(18)-12.8M阳性参考品12,814,914
5050-del(18)-16.7M阳性参考品16,689,295
5151-del(18)-25M阳性参考品24,989,506
5252-del(20)-11.3M阳性参考品11,331,963
5353-del(21)-10.8M阳性参考品10,762,611
5454-del(21)-17.3M阳性参考品17,316,939
5555-del(22)-2.7M阳性参考品2,687,365
5656-del(22)-6.1M阳性参考品6,134,239
5757-del(X)-37.7M阳性参考品37,745,740
5858-del(X)-46M阳性参考品46,045,615
5959-T2,T21阳性参考品
6060-T9阳性参考品
(dup)
6161-dup(13)-96.2M阳性参考品
96,182,860
6262-T15阳性参考品
6363-T18阳性参考品
6464-T21阳性参考品
6565-XXY阳性参考品
6666-XYY阳性参考品
6797-NC1阴性参考品阴性细胞
6898-NC2阴性参考品阴性细胞
6999-NC3阴性参考品阴性细胞
1.4M-46,XY,dup(Xq12)
70100-NC4阴性参考品
(65,600,001-67,100,000)
71101-NC5阴性参考品阴性细胞
72102-NC6阴性参考品阴性细胞
73103-NC7阴性参考品阴性细胞
74104-NC8阴性参考品阴性细胞
75105-NC9阴性参考品阴性细胞
76106-NC10阴性参考品阴性细胞
77107-YH数据质量控制参考品YH细胞系
78108-0.3-del(1)-5.6M30%嵌合参考品阳性细胞混合阴性细胞
79109-0.3-del(7)-25.3M30%嵌合参考品阳性细胞混合阴性细胞
80110-0.3-del(10)-14.1M30%嵌合参考品阳性细胞混合阴性细胞
81111-0.3-del(13)-18.3M30%嵌合参考品阳性细胞混合阴性细胞国家体外诊断试剂标准物质使用说明书
V2.0
82112-0.3-del(15)-4.9M30%嵌合参考品阳性细胞混合阴性细胞
83113-0.3-del(17)-5.8M30%嵌合参考品阳性细胞混合阴性细胞
84121-T3阳性参考品47,XX,+3
85122-T12阳性参考品47,XY,+12
86123-T14阳性参考品47,XX,+14
87124-T15阳性参考品47,XX,+15
88126-T21阳性参考品47,XX,+21
89127-XYY阳性参考品47,XY,+Y
嵌合参考品组成具体信息如下表:
30%嵌合参考品编号样本制备信息
1108-0.3-del(1)-5.6M3个1-del(1)-5.6M细胞和6个61-dup(13)-96.2M细胞
2109-0.3-del(3)-34.6M3个7-del(3)-34.6M细胞和6个13-del(5)-7M细胞
3110-0.3-del(4)-37.7M3个11-del(4)-37.7M细胞和6个41-del(15)-4.9M细胞
4111-0.3-del(6)-7.9M3个17-del(6)-7.9M细胞和6个10-del(4)-29M细胞
5112-0.3-del(7)-25.3M3个19-del(7)-25.3M细胞和6个56-del(22)-6.1M细胞
6113-0.3-del(17)-5.8M3个47-del(17)-5.8M细胞和6个33-del(11)-32.4M细胞
15个染色体异常片段大小小于4M的阳性参考品如下表:
序号参考品编号样本类型染色体异常片段大小
22-del(1)-1.6M阳性参考品1,632,403
33-del(2)-4.3M阳性参考品4,358,025del(2)-3,534,866
12-del
12阳性参考品11,616,270del-1,326,939
5)-11.6M
1515-del(5)-14.7M阳性参考品14,714,455del-2,697,371
2222-del(7)-1.5M阳性参考品1,482,498
2323-del(7)-1.5M阳性参考品1,482,498
2424-del(7)-1.4M阳性参考品1,416,332
28-del(9)
28阳性参考品1,351,599
1.4M
3030-del(10)-14.1M阳性参考品14,136,575(dup)1,926,768
3434-del(13)-12.1M阳性参考品12,104,600del-2,203,065
4545-del(17)-2M阳性参考品1,982,554
4646-del(17)-3.6M阳性参考品3,632,187
48-del(1
48阳性参考品5,347,539(dup)1,396,160
)-5.3M
5555-del(22)-2.7M阳性参考品2,687,365国家体外诊断试剂标准物质使用说明书
V2.0
70100-NC4阳性参考品1.4M-46,XY,dup(Xq12)(65,600,001-67,100,000)
【使用方法和要求】按照胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒的说明书进行。
【贮藏】-70℃储存。
【注意事项】1.PCR 操作按照分区进行,使用带滤芯的枪头吸取,防止污
染。稀释时应避免剧烈震荡。
2. 应于-70℃储存,避免反复冻融。
【技术咨询电话】010-67095283
【有效期】国家药品标准物质不设具体有效期,按照规定条件保存的
标准物质,在中国食品药品检定研究院发布停用通知前有效。
关键字: 胚胎植入前染色体非整倍体国家参考品;常规标准物质