企业认证
山东诺明康药物研究院有限公司
山东诺明康药物研究院有限公司是一家专注于改良型新药、高端仿制药研发和药品质量一致性评价、药包材相容性研究的医药科技型企业,聚焦高技术壁垒制剂项目的研发。
公司坐落于济宁国家高新技术开发区生命科学中心,拥有2000多平方米研发实验室,配备了满足药物合成、制剂与质量分析研究仪器设备及数据审计追踪系统,建立了完善的药物研发质量管理体系。
公司坚持贯彻QbD研发理念,通过高性价比和高效的研发服务,助力客户提升研发效率。
丰富的产品开发经验,拥有乳剂的核心技术:已成功开发多种高端剂型(微乳剂型、口服难溶性固体制剂、肠溶制剂、注射剂、膏剂等)产品,在产品的开发及产业化放大方面,积累了丰富的经验。
高效团结的团队:研发团队有着丰富的原料药和制剂开发、质量控制和工业化生产经验,能够预见或在短时间内解决研发及工艺转移中出现的各种问题,建立生产过程中有效的质量控制体系、解决放大生产中各个环节的问题并帮助客户顺利实现产业化。
严格的质量管理体系:按照最新注册法规、GMP及ICH指南要求,规范人、机、料、法、环的管理,建立研发质量管理体系,对项目原始记录,注册资料,研发现场和数据进行规范化管理,确保体系的规范性和数据合规性。
独特的研发思路:以“工程思维”开发“生产工艺”,贯彻“质量源于设计”理念,有效缩短研发与生产的距离,高效快速高质量的完成项目
| 公司成立时间 |
2019/10/21 0:00:00 |
注册资本 |
1333.333300万 |
| 经营范围 |
医药技术研发、信息咨询;医学研究和试验发展;医药中间体(不含危险化学品)销售;货物或技术进出口(国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外);市场调查;生物技术、保健食品、医疗器械、诊断试剂研发。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
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| 公司地址 |
高新区联华路第十产业园1号厂房生命科学中心 |
| 经营模式 |
贸易,工厂 |
主营行业 |
中间体,医药中间体,原料药,有机合成药 |
该企业工商信息校验数据由天眼查提供