抗甘露聚糖肽血清的应用

2020/6/2 11:22:01

抗甘露聚糖肽血清的简介[1]

类别:生物参考品

编号: 140796

类别:中检所

用途: 本品为抗甘露聚糖肽血清(Anti-mannatide Serum)国家生物参考品,效价为 1:16,在甘露聚糖肽及制剂鉴别和免疫原性检查中作为抗体使用。

使用方法: 每瓶冻干血清用 0.5ml 磷酸盐缓冲液(pH7.2)溶解,试验前应重新滴定效价。

包装:压盖西林瓶

保存条件: 2~8℃保存

注意事项:本品开瓶溶解后置 4℃保存,当天使用。

抗甘露聚糖肽血清的应用[1]

甘露聚糖肽(Mannatide)系从人口腔咽喉部分离的a-溶血链球菌H1 S-33号菌经深层发酵、分离提取而得到的一种具有免疫活性和抗肿瘤作用的多糖类物质。临床上主要用于免疫功能低下、反复呼吸道感染、白细胞减少症和再生障碍性贫血及肿瘤的辅助治疗,减轻放、化疗对造血系统的副作用。

甘露聚糖肽是我国自主研发的品种,现有20多个厂家生产甘露聚糖肽及其制剂,在产品的质量控制中心,免疫原性测定是重要的控制指标之一,而抗甘露聚糖肽血清是免疫原性测定的必需试剂,由于制备难度较大,目前国内只有少数几家企业自制,但还未统一。因此,迫切需要抗甘露聚糖肽血清国家参考品的研制,以便于甘露聚糖肽免疫原性测定用试剂标准化管理。

主要参考文献

[1]邓利娟;郝苏丽;辛晓芳;范慧红。首批抗甘露聚糖肽血清国家参考品的研制。《中国药事》

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