重组人血清白蛋白注射液（水稻）是一种经国家药品监督管理局批准的一类创新药、适用于肝硬化低白蛋白血症（≤30g/L）的治疗。
人血清白蛋白的功能
人血清白蛋白（Human Serum Albumin，HSA）是血液中含量最丰富且化学性质较为稳定的蛋白质，是由585个氨基酸组成的单链非糖基化多肽，分子质量为66.5KD，等电点在4.7~4.9之间。HSA在人体中具有重要作用包括：
维持血浆胶胶体渗透压的恒定；
与体内许多难溶性的小分子有机物和无机离子可逆地结合形成易溶性的复合物，成为这些物质在血液循环中的运输形式；
保证细胞内液、细胞外液与组织液间的交流；
对球蛋白起到胶体保护的稳定作用；
组织蛋白和血浆蛋白可互相转化，在氮代谢障碍时，人血清白蛋白可作为氨源为组织提供营养；
具有黏性、胶质性，在人体内遇到重金属离子时，会自动与重金属离子结合，起到解离的作用。
此外，它还承担着抗氧化、减轻炎症损伤、免疫调节、维护血管内皮功能、降低毛细血管通透性以及神经保护等多种重要作用。因此，ALB被广泛应用于肝硬化腹水、烧伤烫伤、术后体液补充、失血性休克等危重症的治疗。
然而，受制于原料血浆供应和纯化困难等因素，因此，人血清蛋白仍一直处于供不应求的状态。重组人白蛋白注射液（水稻）是一种通过生物工程水稻生产的重组人血清白蛋白。与传统依赖血浆提取的人血白蛋白相比，该药物解决了血源安全风险问题，为患者提供了更安全、可及的治疗选择。
重组人血清白蛋白注射液的疗效
在一项多中心、随机双盲、阳性对照的 II 期临床试验中，220 名肝硬化腹水患者接受了重组人白蛋白注射液（水稻）或人血白蛋白的治疗。结果显示，重组人白蛋白注射液（水稻）在提升血清白蛋白水平方面非劣效于人血白蛋白，且在胶体渗透压提升、体重和腹围改善等次要终点上与人血白蛋白相当。