系统性红斑狼疮（SLE）是一种累及全身多系统、多器官的慢性自身免疫性疾病，我国人群患病率接近千分之一，患者血清中可检出百余种自身抗体[3]。抗核抗体（ANA）敏感性虽高但特异性不足，抗双链DNA抗体（anti-dsDNA）与抗Sm抗体特异性较好却敏感性偏低，均难以完全满足早期诊断的临床需求[2,3]。人抗细胞膜DNA抗体(cmDNA)Elisa试剂盒是近年来新出的试剂盒，其标准化、规模化检测提供了可行的技术路径。
cmDNA分子是不同于细胞核内DNA的一种线性双链DNA分子，约含17000个碱基对，主要表达于人B淋巴细胞、单核细胞及外周血白细胞膜表面，细胞膜上相对分子质量约30000的蛋白质可能为其受体[3]。由于SLE患者存在cmDNA受体功能障碍，cmDNA无法被正常清除，作为独特靶抗原持续诱导机体产生抗cmDNA抗体[3]。人抗细胞膜DNA抗体(cmDNA)Elisa试剂盒正是针对这一特异性自身抗体设计的体外诊断工具，以纯化cmDNA抗原包被微孔板，借助酶联免疫吸附原理实现血清抗体水平的定量检测。
既往抗cmDNA抗体的检测多采用间接免疫荧光法（IIF），需以Raji或HL60等细胞株为底物，涉及细胞培养、涂片、荧光显微镜判读等环节，操作繁琐且结果判定依赖检验人员经验[1,3]。人抗细胞膜DNA抗体(cmDNA)Elisa试剂盒采用酶联免疫吸附试验（ELISA）平台，省去细胞培养步骤，具备操作简便、结果客观、可批量检测等优点，为临床实验室常规开展该项目创造了条件。研究表明，以IIF法检测的cmDNA阳性率在SLE组显著高于疾病对照组与健康对照组，这为ELISA试剂盒的临床应用提供了重要的方法学与临床依据[1]。
多项研究证实抗cmDNA抗体对SLE具有良好诊断效能。郭娟报道cmDNA单独诊断SLE的灵敏度为74.00%、特异度达94.00%，SLE组阳性率74.00%，显著高于其他自身免疫病组（12.00%）和健康对照组（0.00%）[1]。赵越的大样本研究同样显示，以Raji细胞为底物检测抗cmDNA抗体的敏感性为72.5%、特异性为91.7%，敏感性高于抗Sm抗体（24.5%）与抗dsDNA抗体（56.5%）[3]。人抗细胞膜DNA抗体(cmDNA)Elisa试剂盒若能将上述经IIF验证的临床价值转化为稳定的定量检测结果，将有望成为SLE辅助诊断和鉴别诊断的可靠指标。
自身抗体联合检测可进一步提高SLE诊断敏感性。研究发现，抗cmDNA抗体、抗核小体抗体、抗DNP抗体及抗dsDNA抗体在SLE诊断中具有明显互补作用，联合检测可提高诊断敏感性[2]。另有报道cmDNA、ANA与ACA三者联合检测的灵敏度达96.00%、特异度达98.00%。人抗细胞膜DNA抗体(cmDNA)Elisa试剂盒的检测结果可与ANA、抗dsDNA、抗Sm等抗体检测项目相互印证、互为补充，在单一抗体阴性的SLE患者中尤具筛查价值，有助于减少漏诊[1]。
抗cmDNA抗体还与SLE病情活动及器官损害密切相关。郭娟发现SLE活动期患者cmDNA阳性率（93.10%）显著高于非活动期（47.62%），且cmDNA阳性患者的肾脏损害发生率（51.35%）高于阴性患者（15.38%）[1]。另有研究亦提示抗cmDNA抗体与黏膜溃疡发生及血沉（ESR）升高相关[3]。因此，人抗细胞膜DNA抗体(cmDNA)Elisa试剂盒不仅可用于SLE的诊断，其在病情活动评估、肾脏受累风险提示等方面的应用价值同样值得临床关注，可作为常规随访监测的辅助手段。
综上所述，抗cmDNA抗体对SLE诊断敏感性高、特异性强，与多种自身抗体联合检测可显著提高诊断效能，并能一定程度上反映病情发展[1,3]。人抗细胞膜DNA抗体(cmDNA)Elisa试剂盒将这一临床价值与标准化、高通量的检测平台相结合，为风湿免疫科及检验科提供了一种简便、客观的检测选择。
参考文献
[1] 郭娟, 叶瑜, 刘玲. 抗细胞膜DNA抗体、抗核抗体、抗心磷脂抗体诊断系统性红斑狼疮的临床价值及与病情发展的关系[J]. 临床医学研究与实践, 2022, 7(8): 109-112.
[2] 苏茵, 贾汝琳, 栗占国. 自身抗体联合检测在系统性红斑狼疮诊断中的意义[J]. 中华风湿病学杂志, 2005, 9(1): 16-19.
[3] 赵越. 抗细胞膜DNA抗体检测方法的建立及对系统性红斑狼疮诊断价值的临床应用研究[D]. 太原: 山西医科大学, 2011.