乙二胺四乙酸钙二钠盐的作用及其含量测定

2026/9/19 8:00:55 作者:火星人

乙二胺四乙酸二钠钙又称依地酸钙钠,是EDTA钙钠盐,是一种多阶离子螯合剂。与另一种常用的螯合剂依地酸二钠相比,乙二胺四乙酸钙二钠盐不与钙螯合,因此,可预防低钙血症的发生。

乙二胺四乙酸二钠钙

乙二胺四乙酸钙二钠盐的作用

世界卫生组织WHO提出:铅,没有安全的接触水平。铅,作为重金属似乎离我们很遥远,事实是,在日常生活中它却在不经意间伤害着我们,如吸入的工业废气中可能含有所释放的铅颗粒、一些被污染的土壤、灰尘、水,含铅陶器、传统药物或者化妆品等都有铅的存在。当婴幼儿长期暴露在铅中时,会损害他们的脑部和神经系统。当然除了婴幼儿外,成人接触铅会增加缺血性心脏病、中风的风险;孕妇接触铅,不仅会损伤器官还会影响发育中的胎儿。那么,除了铅以外其实还有其他重金属,如:铜、镭、锰、铬、镍、钴等放射性元素都会损伤机体,导致我们产生重金属中毒、缺血性心脏病、退行性疾病以及癌症等疾病。在临床上,进行“铅移动试验”时广泛使用乙二胺四乙酸钙二钠盐注射液,将其作为有效的金属解毒剂以及其他放射性元素分裂产物的解毒剂。

乙二胺四乙酸钙二钠盐主要以主药的形式存在于依地酸钙钠注射液中,除此之外,乙二胺四乙酸钙二钠盐还可以作为辅料存在于其他注射液中,如:在硫普罗宁注射液中,乙二胺四乙酸钙二钠盐作为抗氧剂存在;在盐酸莫西沙星葡萄糖注射液中,乙二胺四乙酸钙二钠盐作为稳定剂存在;以及注射用泮托拉唑钠和丁酸氯维地平脂肪乳注射液中,均有乙二胺四乙酸钙二钠盐以辅料的形式存在。乙二胺四乙酸钙二钠盐除了常被应用于人用药品外,其作为微量元素营养剂,在食品行业也颇受欢迎。其作为新的食品添加剂,今年已实施《GB1886.314-2020》这一新的国家标准对其进行管控。另外乙二胺四乙酸钙二钠盐还可用于农业和牧业等其他行业[1]。

含量检测方法

1、高效液相色谱法(HPLC)

黄静等建立了一种高效液相色谱-蒸发光散射(HPLC-ELSD)测定法用于分析硫普罗宁注射液中乙二胺四乙酸钙二钠盐的含量,乙二胺四乙酸钙二钠盐浓度在 0.25-4.00mg·mL-1范围内呈良好的对数线性关系,r=0.9997,硫普罗宁注射液的平均加样回收率(n=9)为100.4%。该方法快速、简便,结果准确可靠,重复性好优点。卢京光等参考黄静的文章建立的是用反相离子对色谱法测定硫普罗宁注射液中乙二胺四乙酸钙二钠盐的含量。乙二胺四乙酸钙二钠盐浓度在0.89~53.83μg·mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9980,平均加样回收率为101.3%。并得出结论:当注射液处方中只有硫普罗宁和乙二胺四醋酸盐2种成分时,反相离子对色谱法可快速准确进行测定,当处方中增加其他稳定剂时,会干扰测定,使测定结果显著偏高。

乙二胺四乙酸钙二钠盐的结构式

孙毅等申请了HPLC法用于测定注射用泮托拉唑钠中辅料乙二胺四乙酸钙二钠盐的含量的专利,该法测定结果准确可靠,专属性强,主峰保留时间在6min左右,检测时间较短,采用乙腈作为流动相,相对甲醇而言,结果更可靠。李宏等申请的专利需对乙二胺四乙酸钙二钠盐进行柱前衍生化使其转化为依地酸铁,然后以球形石墨碳作为色谱柱的填充剂,以pH1-2的硫酸铁水溶液与乙二醇的混合溶液为流动相进行检测。本法主峰拖尾因子最佳,理论板数高,峰宽小,对称性好,能够精准测定药物中乙二胺四乙酸钙二钠盐的含量。伍熹等建立了一种反相离子对色谱测定方法用于测定盐酸莫西沙星葡萄糖注射液中乙二胺四乙酸钙二钠盐的含量,依地酸钙钠浓度在0.00504-2.016μg·mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9999,平均加样回收率为100.7%。该方法快速、简便,专属性强,重复性好,结果准确可靠。高效液相色谱法除了应用于乙二胺四乙酸钙二钠盐含量的测定外,还用于卡那霉素、乙醇、维甲酸、加兰他敏、儿茶酚胺、海藻油、草甘膦、三酰基甘油、可卡因、伊潘立酮、单胺类神经递质等药物的检测和分析。高效液相色谱法具有省时、高效、回收率好、专属性强等优点的同时,存在仪器、耗材、试剂昂贵的缺点[1]。

2、配位滴定法

除了高效液相色谱法外,还有《中国药典》二部采用的硝酸铋配位滴定法测定乙二胺四乙酸钙二钠盐,此法不存在仪器、试剂昂贵的缺点,但进行大批量检测时无法做到省时高效,且回收率不理想。

参考文献

[1] 余梦婷. 依地酸钙钠检测方法开发与验证[D]. 连云港:江苏海洋大学,2022.

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