美泊利单抗

2015年11月4日，美国FDA批准了葛兰素史克的单抗新药美泊利单抗（Mepolizumab）注射剂上市，商品名为Nucala。美泊利单抗是一种实验性全人源化单克隆抗体，特异靶向白细胞介素5（IL-5），用于重度嗜酸性粒细胞性哮喘的治疗。IL-5是一种细胞因子，能够调节嗜酸性粒细胞（白细胞）的生长、活化、存活，并能够为嗜酸性粒细胞从骨髓迁移至肺部及其他器官提供重要的信号。美泊利单抗与人IL-5结合，阻断IL-5与嗜酸性粒细胞表面受体的结合，以这种方式抑制IL-5对受体的结合作用，能够降低血液、组织、痰液中的嗜酸性粒细胞水平，这反过来又能够降低嗜酸性粒细胞所介导的炎症。美泊利单抗Nucala的活性成分为mepolizumab，这是一种全人源化单克隆抗体，特异性靶向白细胞介素5（IL-5）。IL-5是一种细胞因子，能够调节嗜酸性粒细胞（白细胞）的生长、活化、存活，并能够为嗜酸性粒细胞从骨髓迁移至肺部及其他器官提供重要的信号。美泊利单抗Nucala与人IL-5结合，阻断IL-5与嗜酸性粒细胞表面受体的结合。以这种方式抑制IL-5对受体的结合作用，能够降低血液、组织、痰液中的嗜酸性粒细胞水平，这反过来又能够降低嗜酸性粒细胞所介导的炎症。Interleukin-5美泊利单抗 （Mepolizumab）， 商品名为 Nucala，于 2015 年 11 月获得 FDA批准治疗 12 岁及以上患者重度和嗜酸性粒细胞表型哮喘，成为首个获得 FDA 批准的 IL-5 抗体，随后在 2019 年 9 月将适用人群扩展至 6-11岁儿童。2017 年12 月获 FDA 批准治疗成人嗜酸性韦格纳肉芽肿（EGPA），成为首个治疗该疾病的生物制品。