一、严格保存条件管理
1. 温度控制
常规试剂盒需2-8℃冷藏保存，酶类等活性物质应-20℃或-80℃冻存。
运输时使用冰袋或干冰维持低温，避免温度波动导致失活。
复温后试剂需在20分钟内完成分装使用，避免反复冻融。
2. 环境防护
光敏感试剂(如TMB显色液)需避光保存，建议使用棕色瓶或铝箔包裹。
粉剂试剂盒需密封防潮，建议添加干燥剂保存。
有机溶剂类应单独存放于防火柜，远离火源和氧化剂。
二、规范使用流程
1. 开封管理
记录开封日期，液体试剂建议1个月内用完，粉剂现配现用。
不同批号试剂禁止混用，避免交叉污染。
酶标板等组件使用后立即密封，防止受潮。
2. 操作规范
移液枪定期校准，避免加样误差影响结果。
严格遵循说明书反应时间，避免过度孵育导致试剂失活。
建立试剂使用台账，明确开封日期和预计报废时间。
三、质量监控体系
1. 定期验证
新批号试剂需验证精密度(CV≤10%)和线性范围(r≥0.990)。
每月进行空白吸光度测试和质控品检测。
出现异常结果时立即排查试剂有效性。
2. 稳定性监测
建立加速试验机制(37℃环境模拟长期保存效果)。
记录每日空白值和质控数据，发现趋势性变化立即停用。
标准品严格分装冻存，避免反复冻融。
四、采购与库存管理
1. 采购策略
按需采购，避免过早订购导致过期。
选择提供先用后付政策的供应商，确保质量可靠。
优先选择通过ISO认证的厂家产品。
2. 库存管理
采用"先进先出"原则，定期盘点试剂有效期。
危险品分类存放(氧化剂与还原剂分开)。
过期试剂单独存放并明显标识，防止误用。
通过系统实施这些预防措施，可显著降低试剂盒失效风险，确保检测结果的准确性和可靠性。建议建立完整的试剂质量管理SOP，涵盖采购、保存、使用到报废的全生命周期管理。