摘要:RoosterBio公司新品Rooster HD-EV,高产量、低成本、工艺简单,一站式解决外泌体规模化生产痛点!
关键词:外泌体、外泌体生产培养基、细胞外囊泡、化学成分限定培养基、外泌体生产、Rooster HD-EV、外泌体培养基、MSC外泌体规模化、连续生产培养基、低颗粒背景培养基、MSC、RoosterBio
上海曼博生物联合知名MSC工艺服务商RoosterBio(点击查看),引进其扩增收集一体化外泌体培养基Rooster HD-EV,助力国内客户提升EV制备效率。作为全组分化学成分限定(Chemically Defined)的外泌体/细胞外囊泡(EV)连续生产培养基,Rooster HD-EV以化学成分限定、低颗粒背景、支持连续收集的设计,可提升外泌体产量、降低单位成本,为外泌体从科研走向临床转化、规模化生产与商业化应用提供了解决方案。

图1. 化学成份限定Rooster HD-EV扩增收集一体式培养基
一、创新配方:直击外泌体规模化生产核心痛点
产品全称:Rooster HD-EV Highly-productive, chemically-Defined system for maximized exosome production
传统外泌体培养体系普遍存在产量低、背景杂质高、操作繁琐、放大成本居高不下等难题,Rooster H-EV全组分化学成分限定(Chemically Defined)培养基,解决行业痛点:
1.EV产量提升,打破传统培养天花板:采用细胞生长同步收集设计,较传统批次培养提升10–20倍,大幅缩减反应器投入规模。
2.低颗粒背景配方,下游纯化减负:培养基本底背景≤1.0×108 particles/ml,培养基本底杂质远低于常规EV收集培养基,降低下游层析纯化压力,提升EV成品纯度。
3.免洗涤免换液,简化全流程操作:替换传统培养“扩增-洗涤-换液-收集”多步流程,细胞生长阶段直接收获上清,省去洗脱、换液操作,减少EV颗粒损耗与污染风险,缩短培养周期。采用Fed-Batch培养模式,全程无需人工更换培养基。
4.工艺一致性:标准化操作,批次间高度稳定。全组分化学成分限定,化学成分限定配方设计确保了批次间的高度稳定性,为临床级外泌体药物的开发与商业化生产提供了坚实的质量保障。
5.2D/3D全兼容,灵活适配多周期工艺:3D生物反应器量产方案,兼容多种主流搅拌反应器,线性放大,稳定维持EV质量属性,不需要重新优化工艺。

图2. Rooster HD-EV在3D生物反应器中实现长达12天的外泌体连续生产
6.质量属性相似——粒径分布与标志物表达稳定。

图3. hMSC来源的EV CD73活性检测和免疫调节功能检测
二、关于RoosterBio品牌
RoosterBio成立于2013年,总部位于美国马里兰州,是全球MSC生物制造领域的知名企业。公司专注于提供高度工程化的hMSC细胞库、生物工艺培养基及外泌体生产解决方案,致力于从根本上简化间充质干细胞和外泌体的规模化生产工艺。
Rooster培养基组合解决方案,是覆盖MSC上游扩增、EV高产量收集、3D规模化放大、临床转化申报的一体化完整体系。RoosterBio以全流程工艺思维解决细胞与外泌体生产中的效率、纯度、放大、合规四大核心痛点,无论处于基础研究、工艺开发还是新药申报阶段,均可提供标准化、可落地、可产业化的完整培养方案,为国内细胞外囊泡产业标准化发展提供稳定可靠的原料支撑。
•核心产品线:——骨髓/脂肪/脐带hMSC)、Rooster Nourish免换液扩增培养基、Rooster Replenish生物反应器补料、Rooster Collect-EV外泌体收集培养基
•产品等级:——RUO/cGMP级双轨并行
•法规支持:——FDA II主文件(Master File)、国际监管支持档案,支持申报时交叉引用
上海曼博生物(MineBio)是RoosterBio在中国区域的官方合作伙伴,曼博生物可为国内研究者提供RoosterBio全线产品的进口、技术支持和本地化服务(点击查看),了解更多产品信息或获取技术文档,欢迎联系曼博生物!
三、延伸阅读
1.Rooster化学成分限定无蛋白EV收集培养基|低背景干扰下的高纯度MSC-EV生产方案(点击查看)
2.RoosterBio 外泌体药物开发培养基组合|从MSC扩增到EV高产量收集的一站式解决方案(点击查看)
本文基于公开资料由RoosterBio中国官方合作伙伴上海曼博生物整理,用于科研信息分享、实验参考等。上海曼博生物可提供 RoosterCollect-EV外泌体收集培养基、RoosterCollect-EV-CC cGMP级培养基、RoosterNourish-MSC-XF 扩增培养基、AgentV-DSP等全系列产品,支持MSC外泌体生产、3D生物反应器培养、下游纯化及工艺开发等科研与工业应用。点击查看曼博生物提供的更多外泌体解决方案,欢迎您的咨询!