近日，北京某医药股份有限公司与南京化学试剂股份有限公司正式达成战略合作，双方将围绕核心药用辅料——药用琥珀酸展开深度合作。CDE登记号，琥珀酸（ChP）F20180001223（A） ，琥珀酸（口服）F20180001730（A）， 琥珀酸（ChP&USP&EP）F20230000180，此次携手，不仅标志着双方在供应链端的紧密绑定，更是为下游制剂的高质量发展注入了强劲动力。
药用琥珀酸（丁二酸，Succinic Acid），一般是白色或类白色结晶性粉末，无臭、味极酸，溶于水，在医药工业中扮演着不可或缺的角色。作为一种重要的药用辅料，它不仅是三羧酸循环（TCA）的中间产物，更在制药领域被广泛用作pH值调节剂、缓冲剂、助溶剂以及防腐剂。适配片剂、胶囊、口服液、缓释制剂、外用乳膏、滴眼液等全剂型，精准稳定药液酸碱度，抑制活性药物成分氧化、水解降解，大幅延长药品货架有效期；作为药物成盐中间体，提升口服生物利用度，降低服药刺激感。作为稳定辅料与溶出改良剂，在缓释、控释制剂中调节溶出速率，平衡药物释放曲线；外用制剂中改善膏体均匀度，提升皮肤渗透性等。
南京试剂-琥珀酸药用辅料遵循GMP生产标准，严格把控全流程杂质、重金属、微生物、内毒素指标等，可实现吨级稳定供货、全程批次溯源，同步配套辅料关联审评技术支持，大幅缩短福元新药申报周期，同时提供每批次完整检验报告，实现辅料全生命周期可追溯，为创新药、仿制药研发提供合规、稳定的辅料技术支撑。未来，双方将继续在药用辅料定制、质量标准提升等方面探索更多可能，助力中国医药产业迈向高质量发展的新台阶。