我司提供富马酸沃诺拉赞,我司生产地基通过欧洲官方EMA、中国药监局NMPA、日本厚生省PDMA、韩国药监局KMDS认证。
富马酸沃诺拉赞由武田制药(Takeda)和大冢制药(Otsuka)联合研发,于2014年12月26日获日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市,于2019年12月18日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,由武田和大冢联合在日本上市销售,商品名Takecab®。
Vonoprazan Fumarate是一类新型的钾离子(K+)竞争性酸阻滞剂(P-CAB),能够通过在胃壁细胞分泌胃酸的最终步时,竞争性地抑制K+与H+-K+-ATP酶(质子泵)的结合作用,而产生强劲、持久的抑制胃酸分泌作用。该药适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、糜烂性食管炎、胃食管反流疾病、螺杆菌感染和消化性溃疡。
Takecab®为口服片剂,每片含有10 mg或20 mg Vonoprazan,推荐剂量为成人每次20 mg,每日1次。
提供克级到公斤级,新药化合物定制、仿制药工艺开发服务。
当下我司台州三门团队专注于小分子化合物的中试放大、验证批试生产、商业化生产。
浙江恒康药业股份有限公司
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