Palonosetron Hydrochloride
CAS:
135729-62-3
Introduction:
Palonosetron is a 5-HT3 antagonist used in the prevention and treatment of chemotherapy -induced nausea and vomiting, Palonosetron is the only drug of its class approved for this use by the FDA .Palonosetron hydrochloride is a white to off-white crystalline powder. It is freely soluble in water, soluble in propylene glycol, and slightly soluble in ethanol and 2-propanol.
Simcere's Palonosetron Hydrochloride API:
Simcere’s API and preparations of Palonosetron are both successfully passed and received SFDA GMP certification. Its brand name is Nuowei
Some inspection data
Specification CP
Properties White or off white crystalline powder
Specific Rotation -97.0o
PH 5.4
Loss on drying 0.5% max
Residue on ignition 0.1% max
Heavy metals 10 ppm max
Arsenic 1 ppm max
Total bacteria 1000 cfu/g max
Yeasts and Moulds 100 cfu/g max
Escherichia coli Not detected
Assay 99.7 %
Keyword: Palonosetron, Palonosetron Hydrochloride, 135729-62-3
盐酸帕洛诺司琼
盐酸帕洛诺司琼
CAS号：
135729-62-3
产品介绍：
帕洛诺司琼是一个5-羟色胺拮抗剂,用于预防和治疗化疗引起的恶心和呕吐,它是同类产品中唯一一个被美国FDA批准上市的药品。帕洛诺司琼盐酸盐是一种白色或类白色结晶性粉末。它易溶于水，易溶于丙二醇，微溶于乙醇和2-丙醇。
先声药业的帕洛诺司琼原料药：
先声药业的帕洛诺司琼原料药和制剂成功通过了SFDA的GMP认证。制剂商品名为诺威。
一些产品参数
产品标准 CP
性 状 白色或类白色结晶性粉末
比 旋 度 -97.0o
酸 度 5.4
干燥失重 小于0.5%
炽灼残渣 小于0.1%
重 金 属 小于10 ppm
砷 小于1 ppm
细菌总数 小于1000 cfu/g
霉菌与酵母菌总数 小于100 cfu/g
大肠杆菌 不得检出
含 量 99.7 %
关键词: 帕洛诺司琼, 帕洛诺司琼盐酸盐, 盐酸帕洛诺司琼 135729-62-3
Simcere Bulk Pharmaceuticals Division
Address：No.699-18, Xuanwu Avenue Nanjing, P. R. China，210042
TEL: +86 (25) 8556 6666-8851
Fax: +86 (25) 8528 1765
E-mail: yuanliaoyao@simcere.com
www.simcere.com
关键字： 帕洛诺司琼, 帕洛诺司琼盐酸盐, 盐酸帕洛诺司琼 135729-62-3Palonosetron, Palonosetron Hydrochloride,
先声药业成立于1995年，至今发展成为集生产、研发、销售为一体、拥有员工4000多人的新型药业集团。先声拥有7家通过GMP认证的药品生产企业以及3家药物研究院，我们的在研创新药物项目超过20个，且全部拥有自主知识产权。2010年，我们有5个国家1类新药向SFDA申请进入临床研究。
2007年先声药业成功登陆纽约证券交易所（股票代码SCR），成为中国内地第1家在纽交所上市的化学生物药公司。先声药业正和百时美施贵宝公司等多家海外领先医药企业开展深入的新药合作开发，2011年8月，先声药业与默克签署合作框架协议，将建立合作公司，为患者提供更多优质药物。
先声药业拥有二十几种原料药产品，均已通过国家GMP认证，且其制剂在中国销