PEG-400最适合来做软胶囊。由于PEG400为液体、它具有与各种溶剂的广泛相容性,是很好的溶剂和增溶剂。当植物油不适合作活性物配料载体时,PEG则是首选助溶材料。这主要是由于PEG稳定、不易变质,含有PEG的针剂被加热到150摄氏度时是很安全、很稳定的。此外还可以以不同高分子量的(PEG)混合而使其混合物具有很好的溶解性和良好的与药物相容性.
CAS号:[25322-68-3] 本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以H(OCH2CH2)nOH表示,其中n代表氧乙烯基的平均数。 【性状】本品为无色或几乎无色的黏稠液体;略有特臭。 本品在水或乙醇中极易溶解。 相对密度 本品的相对密度(通则0601)应为1.110~1.140。 黏度 本品的运动黏度(通则0633第一法),在40℃时(毛细管内径为1.2mm或适合的毛细管内径)应为37~45mm2/s。 【鉴别】(1)取本品0.05g,加稀盐酸5ml和氯化钡试液1ml,振摇,滤过;在滤液中加入10%磷钼酸溶液1ml,产生黄绿色沉淀。 (2)取本品0.1g,置试管中,加入硫氰酸钾和硝酸钴各0.1g,混合后,加入二氯甲烷5ml,溶液呈蓝色。 聚乙二醇400使用含量 依分子量不同而性质不同,从无色无臭黏稠液体至蜡状固体。分子量200~600者常温下是液体,分子量在600以上者就逐渐变为半固体状,随着平均分子量的不同,性质也有差异。从无色无臭粘稠液体至蜡状固体。随着分子量的增大,其吸湿能力相应降低。 本品溶于水、乙醇和许多其它有机溶剂。蒸气压低,对热、酸、碱稳定。与许多化学品不起作用。有良好的吸湿性、润滑性、粘结性。无毒,无刺激。平均分子量300,n=5~5.75,熔点-15~8℃,相对密度1.124~1.130。平均分子量600,n=12~13,熔点20 ~25℃,闪点246℃,相对密度1.13 (20℃)。平均分子量4000,n=70~85,熔点53~ 56℃。
细菌内毒素 取本品,依法检查(通则1143),每1mg聚乙二醇400中含内毒素的量应小于0.012EU。 【类别】药用辅料,溶剂和增塑剂等。 【贮藏】密封保存。
1.增值税13%发票 2.随货出库单 3.质检报告单。4.营业执照 5.cde登记6 .2020版质量标准
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雷莹