药用级预胶化淀粉符合药典四部CDE登记辅料

2025-04-15 药用级预胶化淀粉 25kg/RMB 辅料

　　本品系淀粉通过物理方法加工，改善其流动性和可压性而制得。
　　【性状】本品为白色或类白色粉末。
　　【鉴别】（1）取本品，用甘油-水（1︰1）装片（通则2001），在显微镜下观察，部分或全部失去淀粉原有的形状，显不规则颗粒或片状物；在偏振光下观察，部分或全部颗粒的偏光十字消失。
　　（2）	取本品约1g，加水15ml，搅拌，煮沸，放冷，即成透明或半透明类白色的凝胶状物。
　　（3）	取本品约0.1g，加水20ml，混匀，加碘试液数滴，即显蓝黑色、蓝色、紫色或紫红色，加热后逐渐褪色。

　【类别】药用辅料，填充剂、崩解剂和黏合剂等。
　　【贮藏】密封保存。