羟苯甲酯钠（药用辅料），资质齐全，申报无忧

本品系在氢氧化钠水溶液中加入对羟基苯甲酸甲酯反应后精制而成。按无水物计算，含C8H7NaO3应为98.0%~102.0%。
　　【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。
　　本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在二氯甲烷中几乎不溶。
　　【鉴别】（1）取本品10mg，置试管中，加10.6%碳酸钠溶液1ml，加热煮沸30秒，放冷，加0.1%4-氨基安替比林的硼酸盐缓冲液（pH9.0）（取含0.618%硼酸的0.1mol/L氯化钾溶液1000ml与0.1mol/L氢氧化钠溶液420ml混合，即得）5ml与5.3%铁氰化钾溶液lml，混匀，溶液变为红色。
　　（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
　　（3）本品显钠盐的鉴别反应（通则0301）。

　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
　　色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-1%冰醋酸（60∶40）为流动相，检测波长为254nm。取羟苯甲酯与对羟基苯甲酸，加流动相配制成每1ml中分别含0.1mg的混合溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，对羟基苯甲酸峰和羟苯甲酯峰的分离度应符合要求。
　　测定法 取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含羟苯甲酯钠0.1mg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取羟苯甲酯对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积乘以系数1.145后计算，即得。
　　【类别】药用辅料，抑菌剂。
　　【贮藏】密闭保存。

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