产品详情
| 中文名称:硼替佐米 | 英文名称:Bortezomib |
| CAS:179324-69-7 | 品牌: 武汉普世达生物 |
| 产地: 武汉普世达生物 | 保存条件: 常温 |
| 纯度规格: 99% | 产品类别: 中间体 |
2026-01-27
硼替佐米
Bortezomib
100克/170RMB
170
武汉普世达生物
武汉普世达生物
常温
99%
中间体
硼替佐米（Bortezomib）纯度99.5%,单杂小于0.1% 出口级，药品申报标准
一、产品基本信息
化学特性
CAS号：179324-69-7
分子式：C₁₉H₂₅BN₄O₄
分子量：384.24 g/mol
性状：白色或类白色块状物或粉末，熔点122-124°C，密度1.214 g/cm³。
溶解性：溶于水、乙醇等有机溶剂
规格：1.0 mg/瓶、3.5 mg/瓶
包装：铝塑泡罩包装，避光保存于2-8℃。
质量标准
硼替佐米纯度：≥98%（HPLC检测）
溶出度：符合中国药典标准
微生物限度：无菌、细菌内毒素≤0.25 EU/mg。
二、硼替佐米功能与用途
核心作用机制
蛋白酶体抑制：通过抑制26S蛋白酶体活性，阻断NF-κB通路，诱导肿瘤细胞凋亡。
抗肿瘤活性：对多发性骨髓瘤（MM）和套细胞淋巴瘤（MCL）疗效显著。
适应症
联合利妥昔单抗等药物用于初治或复发患者。
联合美法仑和泼尼松（MP方案）治疗初治患者。
单药治疗复发或难治性患者。
多发性骨髓瘤：
套细胞淋巴瘤：
其他：华氏巨球蛋白血症、轻链淀粉样变性（FDA扩展适应症）。
三、硼替佐米上下游产业链
上游原料
合成路径：以苯丙氨酸、亮氨酸等为原料，经多步有机合成制得。
关键中间体：硼酸酯类化合物、吡嗪衍生物。
下游应用
医药制剂：注射用硼替佐米（商品名万珂®），国产仿制药如盺泰®（豪森药业）。
联合用药：与美法仑、泼尼松、利妥昔单抗等联用。
四、应用与用法
五、硼替佐米质检单关键信息（引用药典标准）
根据《中国药典》及企业内控标准
含量 ≥98%（HPLC） 高效液相色谱法 中国药典
溶出度 符合药典规定 溶出度测定法 中国药典
残留溶剂 符合ICH Q3C标准 GC法 企业内控标准
无菌检查 阳性对照菌无生长 无菌检查法 中国药典
可见异物 符合药典规定 灯检法 中国药典
六、 关键词建议
核心关键词
硼替佐米万珂
硼替佐米多发性骨髓瘤
硼替佐米适应症
硼替佐米用法用量
长尾关键词
硼替佐米国产仿制药盺泰
硼替佐米蛋白酶体抑制剂
硼替佐米副作用处理
硼替佐米静脉注射禁忌
硼替佐米,179324-69-7,药品注册申报标准,高纯度99.5%,仅供出口抗肿瘤原料
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公司简介
武汉普世达生物科技有限公司成立于2012年，多名核心技术骨干来源于华中科技大学，普世达公司通过自研生产、技术输出、委托加工相结合的方式，与业内*公司进行深度技工贸合作，是专业从事医药中间体和植物提取物的研发、生产销售的技术型企业。
公司成立近十年来，不断加强客户服务，提高生产技术质量，强化原料供应链体系。严格把控产品交货质量，产品70%出口到东南亚、美洲、欧洲地区，业务范围涵盖医药活性物质、日用化学品和膳食保健等多个领域。
公司主营产品：8-羟基喹啉,丙二醇,油酸乙酯,2-硫脲嘧啶,硫酸多粘菌素B,雷帕霉素,他克莫司,杆菌肽锌,十一烯酸锌,胆固醇,熊去氧胆酸,鹅去氧胆酸,肝素钠,氯霉素,硫酸庆大霉素,叶酸,磷霉素钙,酮康唑,氨甲环酸,邻苯二甲醛,头孢噻呋钠,盐酸头孢噻呋,葡萄糖酸氯己定,聚六亚甲基双胍盐酸盐,PVP,聚维酮碘,卡波姆,小叶榕浸膏粉,甲基橙皮苷,芦丁,槲皮素,刺五加提取物,异嗪皮啶,甘草提取物,甘草酸,苦参碱,东革阿里提取物,熊果苷,维生素C乙基醚,己脒定二羟乙基磺酸盐,壬二酸,维生素C,植物鞘氨醇,神经酰胺,1,3-二羟基丙酮
公司拥有1000多平米的化工合成和提取实验室，针对药物活性成分、杂质、关键中间体以及API进行前期开发和工艺研究。可以提供各种药物杂质的对照品，公司严格按照ISO Guide34认证体系要求对活性物质、对照品进行生产和质量管理，均提供核磁氢谱，碳谱，质谱，HPLC等检测报告，擅长从多个角度确证产品的结构和纯度。公司大量承接结构确证和工艺开发业务,有定点合作的小试、中试实验室以及符合GMP标准的CDMO生产车间.
| 成立日期 |
2012-08-29
（14年）
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注册资本 |
200万人民币
|
| 员工人数 |
1-10人 |
年营业额 |
￥ 500万-1000万 |
| 主营行业 |
中间体,中草药提取物,兽药原料,氨基酸及其衍生物 |
经营模式 |
贸易,工厂,试剂,定制 |