常规随货提供图谱包括:COA、HPLC、H-NMR、MS。
摩科根据客户具体需求,可另外检测C-NMR、红外、紫外、水分数据、定量核磁、二维谱等。
所有图谱皆为当前出货批次样品检测而出,绝不手工修改图谱。
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氯噻酮作为一种利尿剂,广泛应用于高血压、水肿等疾病的治疗。在药物研发、生产及质量控制过程中,氯噻酮杂质对照品作为关键工具,对确保药物安全性、有效性和质量稳定性起着至关重要的作用。
精准杂质控制氯噻酮杂质对照品通过高纯度标准物质,为药物研发与生产中的杂质检测提供可靠参照。例如,氯噻酮杂质G(CAS:16289-13-7)等杂质对照品,通过HPLC、NMR等分析技术验证其纯度与结构,确保杂质谱研究的准确性,助力企业满足ICH Q3A、Q3B等国际法规要求。
符合法规与药典标准杂质对照品需满足各国药典及ICH指南要求,提供完整的质控文件,包括COA(质量证书)、HPLC、NMR、MS图谱等。部分供应商还可提供C-NMR、IR、UV、热重分析等额外检测数据,全面支持药物注册申报及一致性评价。
提升研发与生产效率高质量杂质对照品可显著缩短研发周期,降低质量风险。例如,在氯噻酮原料药合成过程中,通过杂质对照品快速定位未知杂质,优化工艺路线,减少杂质生成,提升产品纯度与收率。
高纯度标准:纯度通常≥95%,部分杂质可达98%以上,确保实验数据的可靠性与重复性。
结构多样性:涵盖多种结构类型,如氯噻酮杂质G(3-(3,4-二氯苯基)-3-羟基-1-异吲哚啉酮)等,满足不同研究需求。
灵活供应:支持毫克至克级定制合成,适配从研发到中试的全流程需求。
严格质控:通过HPLC、NMR双重验证,提供完整结构确证图谱,确保批次间一致性。
摩科MOLCOO优势
* 技术实力:杂质制备分离技术(如SFC制备分离)及分析检测能力,确保杂质对照品的准确性与可靠性。
* 服务支持:提供图谱解析、合成路线设计等增值服务,降低研发成本,提升研发效率。
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