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产品信息
产品编号:F058021A
英文名:Flupentixol Impurity (Hydrochloride)
英文别名:(E)-2-(4-(3-(2-(trifluoromethyl)-9H-thioxanthen-9-ylidene)propyl)piperazin-1-yl)ethyl 4-chlorobenzoate hydrochloride
CAS 号:无
分子式:C30H28ClF3N2O2S.HCl
分子量:609.53(573.07 + 36.46,有机部分分子量与氯化氢分子量之和)
优势:作为氟哌噻吨杂质 21(盐酸盐)标准品,具有精确的化学结构和高纯度,经过严格的质量控制与鉴定,稳定性良好,在不同储存条件和实验环境下能保持性质稳定。可作为可靠的对照物质,用于氟哌噻吨原料药及制剂的杂质检测,确保检测结果的准确性和重复性,满足药品研发、生产及质量监管的严格要求,助力精准把控药品质量。
应用:主要应用于氟哌噻吨原料药及制剂的质量研究、杂质分析和质量控制。用于建立和验证高效液相色谱(HPLC)、液相色谱 - 质谱联用(LC - MS)等杂质检测方法;在氟哌噻吨研发过程中,研究该杂质的来源和形成机制,优化合成工艺以减少杂质生成;在生产过程中,实时监测产品中杂质 21(盐酸盐)的含量,确保药品质量符合相关标准和法规要求;还可用于评估氟哌噻吨药品在储存和运输过程中杂质的变化情况,为药品稳定性研究提供数据支持。
背景描述:氟哌噻吨是一种用于治疗精神疾病的药物,在其研发和生产过程中,杂质的存在可能影响药物的安全性、有效性和稳定性。为保障患者用药安全,满足药品监管要求,对氟哌噻吨中的杂质进行严格研究和精准控制至关重要。Flupentixol Impurity 21 (Hydrochloride) 作为氟哌噻吨的杂质之一,对其进行深入研究有助于完善氟哌噻吨的质量标准体系,提升药品质量,确保临床用药的安全性和有效性。
研究现状:目前,关于 Flupentixol Impurity 21 (Hydrochloride) 的研究主要集中在杂质分析方法的优化和改进上,通过采用更先进的检测技术和仪器,提高对该杂质的检测灵敏度和准确性,以实现对微量杂质的精准测定;同时,研究人员也在积极探索该杂质在氟哌噻吨合成、储存过程中的产生根源和变化规律,通过改进工艺条件、优化储存环境等措施来减少杂质的生成和积累;此外,对于该杂质对氟哌噻吨药物性能和安全性的潜在影响研究也在逐步开展,旨在为全面评估氟哌噻吨的质量提供更充分的科学依据。
备注:我们也可以定制相关类似物和修饰肽,提供包括高效液相色谱(HPLC)、质谱(MS)、核磁共振氢谱(1H-NMR)、质谱(MS)、高效液相色谱(HPLC)、红外光谱(IR)、紫外光谱(UV)、分析报告(COA)、物质安全数据表(MSDS)等资料。本产品仅用于实验室用途!
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杜经理