卢帕他定杂质; 165739-83-3 新品

氯雷他定EP杂质C

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• 产品信息

• 产品编号：L019003

• 英文名：Loratadine EP Impurity C

• 英文别名：ethyl 4-(4,8-dichloro-5H-benzo[5,6]cyclohepta[1,2-b]pyridin-11(6H)-ylidene)piperidine-1-carboxylate

• CAS 号：165739-83-3

• 分子式：C22H22Cl2N2O2

• 分子量：417.33

• 优势：作为氯雷他定欧洲药典（EP）杂质 C 标准品，化学结构明确，纯度经过严格验证，具有出色的稳定性和均一性。在药品质量检测环节，可作为可靠的对照物质，确保氯雷他定原料药及制剂杂质检测结果的准确性与重复性，助力制药企业和科研机构严格把控药品质量，满足药品监管要求，为药品研发与生产提供坚实保障。

• 应用：主要应用于氯雷他定原料药及制剂的质量研究与控制领域。用于建立和验证高效液相色谱（HPLC）、液相色谱 - 质谱联用（LC - MS）等杂质检测方法；在氯雷他定药物研发过程中，研究该杂质的来源和形成机制，优化合成工艺以减少杂质生成；在生产过程中，实时监测产品中杂质 C 的含量，确保药品质量符合欧洲药典及其他相关质量标准；也可用于评估氯雷他定药品在储存和运输过程中杂质的变化情况，为药品稳定性研究提供数据支持。

• 背景描述：氯雷他定是一种广泛应用的抗组胺药物，常用于治疗过敏性鼻炎、慢性荨麻疹等疾病。在氯雷他定的生产和研发过程中，杂质的存在可能影响药物的安全性、有效性和稳定性。为保障患者用药安全，满足药品监管要求，对氯雷他定中的各类杂质进行严格研究和精准控制至关重要。Loratadine EP Impurity C 作为氯雷他定的关键杂质之一，对其深入研究有助于完善氯雷他定的质量标准体系，提升药品质量，确保临床用药的安全性和有效性。

• 研究现状：目前，关于 Loratadine EP Impurity C 的研究持续深入。在分析检测方面，不断探索更灵敏、准确的检测技术，如超高效液相色谱（UHPLC）、高分辨质谱技术等，以实现对微量杂质的精准测定；在杂质生成机制研究上，结合反应化学理论和实验数据，深入探究其在氯雷他定合成、储存过程中的产生根源，从而针对性地优化工艺条件；同时，关于该杂质对氯雷他定药物性能和安全性影响的研究也逐步展开，通过体内外实验评估其潜在风险，为全面质量控制提供更充分的科学依据。

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备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！