米拉贝隆杂质； 1581285-28-0

米拉贝隆杂质

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• 产品信息

• 产品编号：M005005

• 英文名：Mirabegron Impurity 5

• 英文别名：1154949-80-0(free base)；N-(4-nitrophenethyl)-2-phenylethanamine hydrochloride

• CAS 号：1581285-28-0

• 分子式：C16H18N2O2.HCl

• 分子量：306.79（270.33 + 36.46，有机部分与氯化氢分子量之和）

• 优势：作为米拉贝隆杂质 5 标准品，具有明确的化学结构和高纯度，经过严格的质量检测与鉴定，稳定性良好，可在不同储存条件和实验环境下保持性质稳定。能为米拉贝隆原料药及制剂的杂质检测提供可靠参照，确保检测结果的准确性与重复性，满足药品研发、生产及质量监管的严格要求，助力精准把控药品质量。

• 应用：主要应用于米拉贝隆原料药及制剂的质量研究、杂质分析和质量控制。用于建立和验证高效液相色谱（HPLC）、液相色谱 - 质谱联用（LC - MS）等杂质检测方法；在米拉贝隆研发过程中，研究该杂质的来源和形成机制，优化合成工艺以减少杂质生成；在生产过程中，实时监测产品中杂质 5 的含量，确保药品质量符合相关标准和法规要求；还可用于评估米拉贝隆药品在储存和运输过程中杂质的变化情况，为药品稳定性研究提供数据支持。

• 背景描述：米拉贝隆是一种用于治疗膀胱过度活动症的药物，在其研发和生产过程中，杂质的存在可能影响药物的安全性、有效性和稳定性。为保障患者用药安全，满足药品监管要求，对米拉贝隆中的杂质进行严格研究和精准控制至关重要。Mirabegron Impurity 5 作为米拉贝隆的杂质之一，对其进行深入研究有助于完善米拉贝隆的质量标准体系，提升药品质量，确保临床用药的安全性和有效性。

• 研究现状：目前，关于 Mirabegron Impurity 5 的研究主要集中在杂质分析方法的优化和改进上，通过采用更先进的检测技术和仪器，提高对该杂质的检测灵敏度和准确性，以实现对微量杂质的精准测定；同时，研究人员也在积极探索该杂质在米拉贝隆合成、储存过程中的产生根源和变化规律，通过改进工艺条件、优化储存环境等措施来减少杂质的生成和积累；此外，对于该杂质对米拉贝隆药物性能和安全性的潜在影响研究也在逐步开展，旨在为全面评估米拉贝隆的质量提供更充分的科学依据。

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联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688

备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！