分子式:C19H19N7O6
分子量:441.40
本品为N-[4-[(2-氨基-4-氧代-1,4-二氢-6-蝶啶)甲氨基]苯甲酰基]-L-谷氨酸。按无水物计算,含C19H19N7O6应为95.0%~102.0%。
【性状】本品为黄色至橙黄色结晶性粉末;无臭。
本品在水、乙醇、丙酮、三氯甲烷或乙醚中不溶;在氢氧化钠试液或10%碳酸钠溶液中易溶。
比旋度 取本品,精密称定,加0.1mol/L的氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+18°至+22°。
【鉴别】(1)取本品约0.2mg,加0.4%氢氧化钠溶液10ml,振摇使溶解,加高锰酸钾试液1滴,振摇混匀后,溶液显蓝绿色;在紫外光灯下,显蓝绿色荧光。
(2) 取本品,加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在256nm、283nm与365nm±4nm的波长处有最大吸收,在256nm与365nm波长处的吸光度比值应为2.8~3.0。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集93图)一致。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。
供试品溶液 取本品约10mg,精密称定,置50ml量瓶中,加0.5%氨溶液约30ml溶解后,用水稀释至刻度,摇匀。
对照品溶液 取叶酸对照品约10mg,精密称定,置50ml量瓶中,加0.5%氨溶液约30ml溶解后,用水稀释至刻度,摇匀。
系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求 见有关物质项下。
测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
【类别】维生素类药。
【贮藏】遮光,密封保存。
西安晋湘药用辅料
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