氟比洛芬杂质52;1515948-47-6

氟比洛芬杂质52

氟比洛芬杂质52

联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688

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• 产品信息

• 产品编号：F019052

• 英文名：Flurbiprofen Impurity 52

• 英文别名：4,4'- 二溴 - 2,2'- 二氟 - 1,1'- 联苯

• CAS 号：1515948-47-6

• 分子式：C₁₂H₆Br₂F₂

• 分子量：347.98

• 优势

• 作为氟比洛芬（Flurbiprofen）的杂质，Flurbiprofen Impurity 52 具有明确的化学结构和稳定的性质，可作为标准对照品用于药物研发和质量控制。其高纯度和精准的结构表征，能够帮助研究人员准确解析氟比洛芬合成过程中溴代、氟代反应的副产物生成机制，优化生产工艺，减少杂质产生；同时，作为特定的杂质对照品，可显著提升检测方法的准确性与可靠性，确保对氟比洛芬产品质量的严格把控。

• 应用

• 药物研发：在氟比洛芬及其制剂的研发过程中，作为杂质对照品，用于鉴别和定量分析，确定药物的杂质谱，评估原料药及制剂的纯度；

• 质量控制：作为标准物质，用于验证 HPLC、LC-MS 等检测方法的灵敏度和准确性，确保生产过程中该杂质含量符合药典和法规要求；

• 稳定性研究：研究该杂质在不同环境条件下（如光照、温度、湿度）的稳定性，为氟比洛芬的储存条件和有效期确定提供关键数据支持。

• 背景描述

• 氟比洛芬是一种非甾体抗炎药，常用于缓解疼痛、炎症和发热等症状。在其合成过程中，由于涉及多步卤代反应，不可避免会产生各种卤代杂质，如 Flurbiprofen Impurity 52。这类杂质的存在可能影响药物的安全性和有效性，随着医药行业对药品质量要求的不断提高，对氟比洛芬杂质的严格控制已成为确保药品质量的重要环节。因此，对该杂质的研究和控制在氟比洛芬的质量控制体系中具有重要意义。

• 研究现状

• 目前，针对 Flurbiprofen Impurity 52 的研究主要集中在杂质检测方法的优化、合成工艺改进以及毒理学评估等方面。科研人员致力于开发更灵敏、高效的检测技术，如超高效液相色谱 - 串联质谱（UPLC - MS/MS），以实现对该杂质的痕量检测；同时，深入研究其合成机制，通过优化反应条件和原料配比，减少杂质的生成；此外，通过体外细胞实验和动物模型评估该杂质的潜在毒性，为制定合理的杂质限度标准提供科学依据，保障氟比洛芬药品的安全性。

联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688

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