阿尔维林亚硝基杂质;871884-77-4 新品

阿尔维林亚硝基杂质

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• 产品信息

• 产品编号：D044002B

• 英文名：Dobutamine EP Impurity C(Hydrobromide)

• 英文别名：N-(3,4 - 二甲氧基苯乙基)-4-(4 - 甲氧基苯基) 丁 - 2 - 胺氢溴酸盐

• CAS 号：无

• 分子式：C₂₁H₂₉NO₃·HBr

• 分子量：424.37（343.46 + 80.91）

• 优势

• 作为多巴酚丁胺（Dobutamine）的 EP 杂质对照品（氢溴酸盐形式），该化合物具有以下优势：
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• 结构明确且盐型稳定，可用于解析多巴酚丁胺合成中苯环取代、胺化反应的副产物生成机制，优化工艺以控制杂质产生；

• 作为含多甲氧基苯环与胺基的盐型对照品，能为 HPLC、LC-MS 等检测方法提供稳定的定量标准，提升方法准确性；

• 氢溴酸盐形式增强了水溶性，便于在制剂稳定性研究中模拟生理环境下的杂质行为。

• 应用

• 药物研发：作为杂质对照品，用于鉴别和定量多巴酚丁胺制剂中的 Impurity C，评估原料药及制剂的纯度；

• 质量控制：作为标准物质，验证 HPLC 或 LC-MS 等检测方法的灵敏度和专属性，确保符合 EP 药典要求；

• 稳定性研究：考察氢溴酸盐在酸性 / 碱性条件下的降解行为，评估其对多巴酚丁胺注射液稳定性的影响。

• 背景描述

• 多巴酚丁胺是一种 β- 肾上腺素能受体激动剂，用于治疗心力衰竭。在其合成过程中，若甲氧基化反应不完全或胺基取代位置异常，易生成含多甲氧基苯环的杂质。该氢溴酸盐杂质作为 EP 药典规定的控制杂质，其研究是多巴酚丁胺质量控制的关键环节，尤其在注射剂剂型中需严格控制其含量以保障用药安全。

• 研究现状

• 当前研究聚焦于：
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• 检测方法优化：采用 UPLC-MS/MS 技术建立痕量检测方法，利用氢溴酸盐的离子化特性提升质谱响应灵敏度；

• 合成工艺改进：通过优化甲氧基化反应的催化剂（如钯碳）和反应温度，减少副产物生成；

• 盐型稳定性：研究氢溴酸盐在高温、高湿条件下的吸湿性及降解路径，为储存条件提供数据；

• 毒理评估：通过体外细胞毒性实验，评估该杂质对心肌细胞的潜在影响，辅助制定安全限度。

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备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！