N-亚硝基异丙肾上腺素杂质1 新品

N-亚硝基异丙肾上腺素杂质1

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• 产品信息

• 产品编号：I035008

• 英文名：N-Nitroso Isoproterenol Impurity 1

• 英文别名：N-(2-(3,4 - 二羟基苯基)-2 - 羟乙基)-N - 异丙基亚硝胺

• CAS 号：无

• 分子式：C₁₁H₁₆N₂O₄

• 分子量：240.26

• 优势

• 作为异丙肾上腺素（Isoproterenol）的亚硝基杂质对照品，该化合物具有以下优势：
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• 结构明确且稳定性良好，可精准用于解析异丙肾上腺素合成或储存过程中亚硝化反应的副产物生成机制，优化工艺以控制亚硝基杂质的产生；

• 含亚硝基、酚羟基和醇羟基等多种官能团，能为药品中亚硝基杂质的检测提供标准物质，显著提升 HPLC、LC-MS 等检测方法的定量准确性；

• 有助于研究亚硝基和多羟基结构对药物稳定性及毒理学特性的影响，为杂质控制策略提供科学依据，保障药品安全性。

• 应用

• 药物研发：在异丙肾上腺素及其制剂研发过程中，作为杂质对照品用于鉴别和定量 N-Nitroso Isoproterenol Impurity 1，准确评估原料药及制剂的纯度；

• 质量控制：作为标准物质，验证 HPLC、LC-MS 等检测方法的灵敏度和专属性，确保生产过程中该杂质含量符合药典及相关法规要求；

• 毒理学研究：辅助评估亚硝基杂质的潜在遗传毒性，通过体外细胞毒性实验、动物模型等，为药品安全性评价提供数据支持。

• 背景描述

• 异丙肾上腺素是一种 β- 肾上腺素受体激动剂，常用于治疗心脏骤停、支气管哮喘等疾病。由于亚硝基化合物具有潜在的致癌性和遗传毒性，各国药监部门对药品中的亚硝基杂质严格管控。N-Nitroso Isoproterenol Impurity 1 作为异丙肾上腺素的亚硝基杂质，可能在合成、储存或代谢过程中生成，因此对其进行研究是药品质量控制和安全性评估的关键环节。

• 研究现状

• 目前，针对 N-Nitroso Isoproterenol Impurity 1 的研究主要集中在以下方面：
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• 检测方法优化：采用超高效液相色谱 - 串联质谱（UPLC-MS/MS）、高分辨质谱（HRMS）等先进技术，开发高灵敏度、高选择性的检测方法，实现对该杂质的痕量检测；

• 合成工艺改进：深入研究该杂质的生成路径，通过优化反应条件（如反应温度、时间、溶剂选择）和原料配比，开发减少杂质生成的合成工艺；

• 毒理评估：通过体外细胞毒性实验、动物模型等，评估该杂质的潜在毒性，为科学制定合理的杂质限度标准提供数据支持；

• 稳定性研究：系统研究该杂质在不同环境因素（光照、高温、高湿）影响下的稳定性，分析其对异丙肾上腺素制剂质量的影响，进一步完善药品质量控制体系。

联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688

备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！