氟比洛芬杂质54；61467-10-5

氟比洛芬杂质54

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• 产品信息

• 产品编号：F019054

• 英文名：Flurbiprofen Impurity 54

• 英文别名：2-(2 - 氟 -[1,1'- 联苯]-4 - 基)-N,N - 二甲基丙酰胺

• CAS 号：61467-10-5

• 分子式：C₁₇H₁₈FNO

• 分子量：271.33

• 优势

• 作为氟比洛芬（Flurbiprofen）的杂质对照品，该化合物具备以下优势：
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• 结构明确且稳定性高：精确的联苯氟代与酰胺结构，可用于解析氟比洛芬合成中芳基取代、酰胺化反应的副产物生成机制，优化工艺以控制杂质产生；

• 含氟联苯结构标准物质：含氟原子与联苯骨架的特征结构，能为 HPLC、LC-MS 等检测方法提供精准标准，提升对含氟杂质的分离与定量准确性；

• 助力杂质溯源研究：通过分析该杂质的生成路径，可追溯氟比洛芬合成中原料残留或反应条件偏差的问题，为工艺优化提供依据。

• 应用

• 药物研发：在氟比洛芬及其制剂研发中，作为杂质对照品鉴别和定量 Impurity 54，评估原料药及制剂的纯度；

• 质量控制：作为标准物质，验证 HPLC、LC-MS 等检测方法的灵敏度和专属性，确保生产过程中杂质含量符合药典要求；

• 稳定性研究：考察该杂质在光照、高温、高湿条件下的降解行为，评估其对氟比洛芬制剂稳定性的影响。

• 背景描述

• 氟比洛芬是一种非甾体抗炎药（NSAID），用于缓解疼痛和炎症。在其合成过程中，若芳基化反应不完全或酰胺化试剂选择不当，易生成含 N,N - 二甲基酰胺结构的杂质。此类杂质可能影响药物的安全性和有效性，因此对氟比洛芬杂质的研究是药品质量控制的关键环节。

• 研究现状

• 当前研究聚焦于：
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• 检测方法优化：采用超高效液相色谱 - 串联质谱（UPLC-MS/MS）技术，利用氟原子的电负性特性优化分离条件，实现痕量检测；

• 合成工艺改进：通过优化氟化反应的催化剂（如三氟化硼）和反应温度，减少联苯取代副产物的生成；

• 毒理评估：通过体外细胞毒性实验，评估该杂质对胃肠道黏膜细胞的潜在影响；

• 晶型研究：分析杂质晶型对氟比洛芬片剂压片过程中稳定性的影响，完善质量控制体系。

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备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！