医药用级丙酸倍氯米松CP版药典标准制剂室科研药厂用原料药
丙酸倍氯米松作为一种有效的糖皮质激素药物，主要用于局部抗炎和免疫抑制，其用途广泛：治疗哮喘、过敏性鼻炎、皮肤病变等。丙酸倍氯米松还用于一些特定的免疫系统疾病、消化道炎症及术后抗炎等。
医药用级丙酸倍氯米松CP版药典标准制剂室科研药厂用原料药
丙酸倍氯米松（BeclomethasoneDipropionate）是一种广泛应用的糖皮质激素，具有强效抗炎和免疫抑制作用。以下是其药用级别的质量标准概述，依据《中国药典》（2020年版）及其他国际药典（如USP、EP）的要求：
1.性状：
丙酸倍氯米松为白色至类白色的结晶性粉末，几乎不溶于水，溶于氯仿、丙酮，微溶于乙醇。其性质稳定，在光照或空气暴露条件下不易降解。
2.鉴别：
-红外光谱法：样品与对照品红外光谱图对比，应一致。
-色谱法：使用HPLC验证主成分的保留时间与标准品一致。
3.纯度：
-有关物质：限量检查，包括单一杂质和总杂质的标准。一般要求单一杂质≤0.5%，总杂质≤1.0%。
-残留溶剂：应符合《中国药典》残留溶剂限量标准，如氯仿、丙酮等残留不得超标。
-重金属：不得超过10ppm，符合安全限量要求。
4.含量测定：
-采用高效液相色谱法（HPLC），丙酸倍氯米松的含量需在98.0%～102.0%之间（以无水物计）。
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