阿尔维林氮氧化物 新品

阿尔维林氮氧化物

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• 产品信息

• 产品编号：A076008

• 英文名：Alverine N-Oxide

• 英文别名：N - 乙基 - 3 - 苯基 - N-(3 - 苯基丙基) 丙 - 1 - 胺氧化物

• CAS 号：无

• 分子式：C₂₀H₂₇NO

• 分子量：297.43

• 优势

• 作为阿尔维林（Alverine）的 N - 氧化衍生物杂质，该化合物具备以下优势：
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• 结构明确且特征显著：含 N - 氧化物（-N⁺-O⁻）、乙基、双 (3 - 苯基丙基) 结构，与阿尔维林的差异在于叔胺基被氧化为 N - 氧化物，可通过 HPLC、LC-MS 等技术精准识别，为杂质检测提供特异性标志物；

• 稳定性与溯源性强：N - 氧化物的极性结构在中性至碱性条件下稳定性高，且作为阿尔维林储存或代谢中叔胺氧化的产物，能直接反映药物的氧化变质程度，提升质量溯源的准确性；

• 检测灵敏度高：N - 氧化物的强极性在反相色谱中保留行为独特，结合苯环的紫外吸收（254nm 附近），可通过 HPLC-UV 或 LC-MS 实现痕量分析，适配胺类药物氧化杂质的检测体系。

• 应用

• 药物质量控制：在阿尔维林原料药及制剂生产中，作为杂质对照品鉴别和定量 Alverine N-Oxide，确保储存或生产过程中产生的氧化杂质残留符合质量标准；

• 稳定性评估：通过监测该杂质的含量，评估阿尔维林制剂在光照、高温条件下的氧化稳定性，为制定合理的储存条件（如避光、低温）提供数据支持；

• 代谢路径研究：用于探索阿尔维林在体内的氧化代谢路径，分析 N - 氧化物的生成与转化机制，为药物安全性评价提供参考。

• 背景描述

• 阿尔维林是一种平滑肌解痉药，用于缓解胃肠道、胆道及泌尿道痉挛，其结构含叔胺基团。在储存过程中（尤其是暴露于空气、光照或氧化剂时），叔胺基可能被氧化生成 N - 氧化物衍生物，即 Alverine N-Oxide。N - 氧化杂质可能影响药物的稳定性及药效，因此对其控制是阿尔维林质量保障的重要环节。

• 研究现状

• 当前研究聚焦于：
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• 检测方法优化：采用超高效液相色谱 - 串联质谱（UPLC-MS/MS）技术，利用 N - 氧化物的特征碎片离子（如脱乙基碎片）优化检测参数，实现该杂质的痕量检测（检测限达 ppb 级）；

• 氧化机制解析：通过模拟不同 pH、氧气浓度条件，研究该杂质的生成动力学，明确阿尔维林叔胺氧化的关键影响因素（如金属离子催化）；

• 药效影响评估：通过体外平滑肌解痉实验，对比该杂质与阿尔维林的生物活性差异，评估其对药物疗效的潜在影响；

• 稳定化技术开发：开发抗氧化包装材料（如铝塑复合膜）或添加金属离子螯合剂（如依地酸二钠），抑制阿尔维林储存过程中该 N - 氧化杂质的生成。

联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688

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