缩宫素杂质
产品编号： O042006
英文名： Oxytocin Impurity
英文别名： Cys-Tyr-Ile-Gln-Asn-Cys-Pro-Leu-Gly(Cys1&Cys6 bridge);2-((S)-2-((S)-1-((4R,7S,10S,13S,16S,19R)-19-amino-7-(2-amino-2-oxoethyl)-10-(3-amino-3-oxopropyl)-13-((S)-sec-butyl)-16-(4-hydroxybenzyl)-6,9,12,15,18-pentaoxo-1,2-dithia-5,8,11,14,17-pentaazacycloicosane-4-carbonyl)pyrrolidine-2-carboxamido)-4-methylpentanamido)acetic acid
CAS号： 4248-64-0
分子式： C43H65N11O13S2
分子量： 1008.17
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化学结构：这是一种与催产素结构相关的多肽杂质。它由 9 个氨基酸组成，包括半胱氨酸（Cys）、酪氨酸（Tyr）、异亮氨酸（Ile）、谷氨酰胺（Gln）、天冬酰胺（Asn）、脯氨酸（Pro）、亮氨酸（Leu）和甘氨酸（Gly），通过 Cys1 和 Cys6 之间形成的二硫键连接，形成特定的环状结构。与催产素相比，它缺少了 C 末端的酰胺基团（-NH₂）。
物理性质：通常为白色或类白色粉末。在水中有一定的溶解性，其溶解性受多种因素影响，如溶液的 pH 值、温度和离子强度等。一般在接近生理 pH 值的水溶液中溶解性较好。由于分子中含有极性氨基酸和二硫键，它在有机溶剂中的溶解性相对较差。
化学性质：具有多肽的典型化学性质。在酸碱条件下或受到蛋白酶的作用时，肽键容易发生水解，生成较小的肽段或氨基酸。二硫键在氧化还原条件下不稳定，容易发生断裂或重新形成，这可能会影响分子的空间结构和生物活性。此外，由于其氨基酸组成中含有一些具有特殊化学性质的氨基酸，如酪氨酸的酚羟基具有一定的反应活性，可能参与一些化学反应。
产品背景
杂质来源：在催产素的合成过程中，可能由于反应不完全、后处理过程中的水解或其他副反应，导致 C 末端的酰胺基团丢失，从而生成 Oxytocin Impurity 6。另外，在催产素的储存和运输过程中，如果条件不当，如温度过高、湿度较大或受到某些化学物质的影响，也可能引起 C 末端酰胺基团的水解，产生该杂质。
研究意义：对 Oxytocin Impurity 6 的研究对于催产素的质量控制和生产工艺优化具有重要意义。通过研究其产生的原因和影响因素，可以改进生产工艺，减少杂质的生成，提高催产素的纯度和质量。同时，由于该杂质与催产素结构相似，研究其生物活性和潜在的生理作用，有助于深入了解催产素的结构 - 功能关系，为催产素相关药物的研发和应用提供参考。在药品监管方面，明确该杂质的允许含量范围，制定相应的质量标准，是确保催产素药品安全性和有效性的重要措施。
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