N-亚硝基葡甲胺 62137-31-9主打

N-Nitroso-Meglumine 是 meglumine（ meglumine 中文名为 meglumine ，中文名：葡甲胺）的亚硝基衍生物。葡甲胺是一种常用的药用辅料，具有良好的水溶性和碱性，常被用作助溶剂、稳定剂，广泛应用于各类药物制剂中，尤其是在一些注射剂和造影剂产品里，帮助主药溶解、稳定药物性质，提升药物的稳定性和有效性。同时，葡甲胺自身也参与多种药物的合成，是许多药物分子结构中的重要组成部分。

目前，对 N-Nitroso-Meglumine 的研究重点集中在杂质风险评估、检测技术以及形成机制探索方面。在杂质风险评估上，由于亚硝基化合物具有潜在的致癌性，N-Nitroso-Meglumine 作为葡甲胺的亚硝基杂质，其存在可能对药物的安全性产生严重影响，因此需要深入评估其在药品中的潜在风险，确定可接受的安全限量标准。检测技术研究中，科研人员致力于开发高灵敏度、高选择性的检测方法，如高效液相色谱 - 质谱联用（HPLC - MS/MS）、气相色谱 - 质谱（GC - MS）等技术，以实现对痕量 N-Nitroso-Meglumine 的精准检测，满足药品质量控制要求。而在形成机制探索方面，研究主要围绕葡甲胺在生产、储存过程中与亚硝酸盐等物质的反应条件展开，试图明确温度、pH 值、光照等因素对 N-Nitroso-Meglumine 生成的影响，从而为优化药物生产工艺、改进储存条件提供依据，从源头减少该杂质的产生，保障药品的质量和安全性 。