1,4-二亚硝基哌嗪 140-79-4

• 产品编号：B032019

• 英文名称：1,4-Dinitrosopiperazine

• 英文别名：丁螺环酮亚硝基杂质；1,4-dinitrosopiperazine

• CAS 号：140-79-4

• 分子式：C4H8N4O2

• 分子量：144.06

产品背景

研究现状

• 检测方法研究：为了准确检测丁螺环酮药品中 1,4-Dinitrosopiperazine 的含量，科研人员开发了多种高灵敏度的检测方法。高效液相色谱法（HPLC）结合紫外检测器（UV）或质谱检测器（MS）是常用的检测手段之一，能够实现对该杂质的有效分离和定量分析。此外，气相色谱 - 质谱联用（GC-MS）技术也被应用于其检测，通过对样品进行适当的前处理和衍生化，可提高检测的灵敏度和准确性，满足药品质量控制中对杂质痕量检测的要求。

• 毒性研究：1,4-Dinitrosopiperazine 属于亚硝基化合物，大量研究表明亚硝基化合物具有潜在的致癌、致畸和致突变性。毒理学实验通过动物模型和体外细胞实验，深入研究其对生物体的毒性作用机制。研究发现，该杂质可能会损伤细胞的 DNA，导致基因突变，进而增加患癌风险。这些研究结果为确定丁螺环酮药品中 1,4-Dinitrosopiperazine 的安全限量提供了重要依据。

• 工艺优化研究：为了降低丁螺环酮中 1,4-Dinitrosopiperazine 的含量，制药企业和科研机构致力于优化生产工艺。通过改进合成路线，选择更纯净的原料，精确控制反应温度、压力、时间等条件，减少杂质的生成。同时，加强生产过程中的质量监控，采用在线检测技术实时监测杂质含量，及时调整工艺参数，以确保产品质量符合高标准。在药品储存方面，也在探索合适的包装材料和储存条件，延缓杂质的产生，保障药品的安全性和有效性。