艾地骨化醇杂质24；2569578-44-3

艾地骨化醇杂质24

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• 产品信息

• 产品编号：E034024

• 英文名：Eldecalcitol Impurity 24

• 英文别名：(7R,8R)-8-((R)-1-((叔丁基二甲基硅基) 氧基) 烯丙基)-1-(4 - 甲氧基苯基)-14,14,15,15 - 四甲基 - 2,9,13 - 三氧杂 - 14 - 硅杂十六碳 - 4 - 炔 - 7 - 醇

• CAS 号：2569578-44-3

• 分子式：C₃₂H₅₆O₆Si₂

• 分子量：592.95

• 优势

• 作为艾地骨化醇（Eldecalcitol）的杂质，该化合物具备以下优势：
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• 结构明确且手性特征显著：含三氧杂单硅杂十六碳链骨架、(7R,8R) 及 (R) 手性中心、叔丁基二甲基硅基（TBS）保护基、4 - 甲氧基苯基、炔基及羟基，与艾地骨化醇的差异在于为含硅醚保护基的炔醇中间体（艾地骨化醇为维生素 D 衍生物），TBS 的疏水性与羟基、醚基的极性协同作用使其与目标产物的理化性质差异显著，可通过反相 HPLC、GC-MS 等技术精准区分，为杂质检测提供特异性标志物；

• 稳定性与溯源性强：硅醚键的化学稳定性及多环 / 长链结构的刚性使其在中性条件下稳定性较高，且作为艾地骨化醇合成中 TBS 脱保护不完全的中间体衍生物，能直接反映羟基保护步骤的效率，提升工艺溯源的准确性；

• 检测灵敏度高：4 - 甲氧基苯基的共轭体系在紫外区有强吸收（270-290nm），结合质谱的特征分子离子峰（m/z 593 [M+H]⁺），可通过 LC-MS 实现痕量分析（检测限达 ppb 级），适配维生素 D 类似物的硅醚保护杂质检测体系。

• 应用

• 药物质量控制：在艾地骨化醇原料药生产中，作为杂质对照品鉴别和定量 Eldecalcitol Impurity 24，确保 TBS 保护基脱除及炔醇侧链构建工艺中残留的杂质符合质量标准；

• 合成工艺优化：通过监测该杂质的含量，优化 TBS 脱保护条件（如氟化物试剂浓度、反应时间）及炔键还原参数，提高羟基脱保护效率，减少未脱保护的硅醚副产物生成；

• 中间体纯度评估：用于评估艾地骨化醇合成中关键 TBS 保护的炔醇中间体的纯度，为后续氢化、环化反应的专一性提供数据支持，保障终产品质量。

• 背景描述

• 艾地骨化醇的合成需经多步羟基保护（如 TBS）、炔键引入及侧链延伸，其中含硅醚保护的炔醇是关键中间体。若 TBS 保护基脱除不完全，可能残留含叔丁基二甲基硅基的衍生物，即 Eldecalcitol Impurity 24。该杂质因保护基未去除而无法转化为活性维生素 D 结构，其残留可能影响艾地骨化醇的纯度，因此对其控制是艾地骨化醇质量保障的重要环节。

• 研究现状

• 当前研究聚焦于：
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• 检测方法优化：开发超高效液相色谱 - 串联质谱（UPLC-MS/MS）方法，采用 C18 色谱柱与梯度洗脱（乙腈 - 水体系），实现该杂质与艾地骨化醇的基线分离，检测限低至 0.1 ppb；

• 脱保护机制解析：通过模拟不同氟化物浓度与反应温度，研究该杂质的生成动力学，阐明 TBS 保护基脱除的关键影响因素；

• 工艺参数优化：通过调控脱保护反应的 pH 与搅拌速率，将该杂质的含量控制在 0.05% 以下，提升艾地骨化醇原料药的纯度；

• 结构确证技术：采用核磁共振氢谱（¹H-NMR）、碳谱（¹³C-NMR）及硅谱（²⁹Si-NMR）验证硅醚结构及手性中心，明确与艾地骨化醇的结构差异，为杂质鉴定提供权威依据。

联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688

备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！