氯苯那敏杂质E

氯苯那敏杂质E

联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688

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• 产品信息

• 产品编号：C046005

• 英文名：Chlorpheniramine Impurity E

• 英文别名：氯苯那敏 N - 氧化物；3-(4 - 氯苯基)-N,N - 二甲基 - 3-(吡啶 - 2 - 基) 丙 - 1 - 胺氧化物

• CAS 号：120244-82-8

• 分子式：C₁₆H₁₉ClN₂O

• 分子量：290.79

• 优势

• 作为氯苯那敏（Chlorpheniramine）的杂质 E（N - 氧化物形式），该化合物具备以下优势：
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• 结构明确且官能团特征显著：含 3-(4 - 氯苯基)-3-(吡啶 - 2 - 基) 丙烷骨架、N,N - 二甲基胺氧化物结构，与氯苯那敏的差异在于叔胺被氧化为 N - 氧化物（氯苯那敏为抗组胺药，含叔胺结构）。N - 氧化物（-N⁺(O⁻)(CH₃)₂）的强极性、氯原子的电负性与吡啶环的芳香性形成显著理化差异，可通过反相 HPLC、离子对色谱等技术精准区分，为杂质检测提供特异性标志物；

• 稳定性与溯源性强：苯环、吡啶环的刚性结构及 C-N 键的化学稳定性使其在中性至弱碱性条件下稳定性较高，且作为氯苯那敏储存或氧化降解的副产物，能直接反映叔胺基团的氧化活性及储存环境（如氧气、光照）的影响，提升工艺溯源的准确性；

• 检测灵敏度高：苯环与吡啶环的共轭体系在紫外区有强吸收（250-280nm），结合 N - 氧化物的质谱响应（m/z 291 [M+H]⁺），可通过 LC-MS 实现痕量分析（检测限达 ppb 级），适配抗组胺药的氧化杂质检测体系。

• 应用

• 药物质量控制：在氯苯那敏原料药及制剂（如片剂、糖浆）生产中，作为杂质对照品鉴别和定量 Chlorpheniramine Impurity E，评估氧化降解产物的残留水平，确保符合质量标准；

• 稳定性研究：通过监测该杂质的含量变化，评估氯苯那敏在不同储存条件（如包装材料、温度、湿度）下的氧化趋势，优化储存方案以减少 N - 氧化物生成；

• 降解路径分析：用于解析氯苯那敏的氧化降解机制，明确叔胺氧化是其主要降解路径之一，为改进生产工艺（如添加抗氧剂）提供依据。

• 背景描述

• 氯苯那敏是含叔胺结构的第一代抗组胺药，通过阻断组胺 H1 受体发挥作用。其分子中的叔胺基团（-N (CH₃)₂）在储存过程中易被氧化（如暴露于空气、光照或金属离子催化），生成 N - 氧化物衍生物，即 Chlorpheniramine Impurity E。该杂质因 N - 氧化物的极性差异，可能影响药物的脂溶性及生物利用度，其残留直接关系到氯苯那敏的质量与有效性，因此对其控制是质量保障的重要环节。

• 研究现状

• 当前研究聚焦于：
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• 检测方法优化：开发高效液相色谱（HPLC）方法，采用 C18 色谱柱与梯度洗脱（甲醇 - 0.05% 磷酸水体系），实现该杂质与氯苯那敏及其他降解产物的基线分离，检测限低至 0.1 ppb；

• 氧化机制解析：通过模拟不同氧化条件（如过氧化氢浓度、光照强度），研究该杂质的生成动力学，阐明叔胺氧化为 N - 氧化物的反应路径及关键影响因素；

• 控制策略研究：通过添加抗氧剂（如丁基羟基茴香醚）或采用惰性气体包装，将该杂质的含量控制在 0.1% 以下，提升氯苯那敏原料药的稳定性；

• 结构确证技术：采用核磁共振氢谱（¹H-NMR）、碳谱（¹³C-NMR）及红外光谱验证 N - 氧化物结构，明确与氯苯那敏的差异，为杂质鉴定提供权威依据。

联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688

备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！