维兰特罗杂质11

维兰特罗杂质11

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• Vilanterol Impurity 11

• 产品信息：
  产品编号：V023011
  英文名：Vilanterol Impurity 11
  英文别名：(R)-5-(2,2-dimethyl-4H-benzo [d][1,3] dioxin-6-yl) oxazolidin-2-one
  CAS 号：452339-73-0
  分子式：C13H15NO4
  分子量：249.26
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• 产品优势：
  该产品纯度高，能精准满足维兰特罗药物质量控制及相关研究中对杂质对照品的严格要求。化学稳定性良好，在规范的储存条件下可长期保持理化性质稳定，为实验的重复性和准确性提供有力保障。生产过程中质量管控严格，批次间差异小，能有效减少实验误差，为科研与生产工作提供可靠的物质基础。
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• 产品应用：
  主要应用于维兰特罗的质量控制领域，作为杂质 11 对照品用于检测维兰特罗原料及各类制剂中该杂质的含量，确保药品质量符合相关标准。此外，在维兰特罗的研发过程中，可用于探究该杂质的形成机制、对药物疗效及安全性的影响，为优化生产工艺、提升药品质量提供重要的数据参考。
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• 背景描述：
  维兰特罗是一种长效 β₂受体激动剂，主要用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）和哮喘，通过激动支气管平滑肌上的 β₂受体，松弛支气管平滑肌，缓解呼吸困难症状。在其合成过程中，因分子结构中存在手性中心，可能因立体选择性反应不完全产生异构体杂质，Vilanterol Impurity 11 便是其中之一。这类异构体杂质可能具有不同的生物活性或毒性，若含量超标可能影响药物的安全性和有效性，因此对其进行精准检测和严格控制具有重要意义。
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• 研究现状：
  目前，针对 Vilanterol Impurity 11 的研究主要集中在高特异性检测方法的开发，如手性高效液相色谱法（Chiral HPLC）、超高效液相色谱 - 质谱联用法（UPLC-MS）等，以实现与维兰特罗主成分及其他杂质的有效分离和准确定量。同时，关于该异构体杂质的来源、稳定性及其与维兰特罗主成分在药效学和毒理学方面的差异等研究也在逐步深入，为完善维兰特罗的质量标准和生产工艺提供了科学依据。

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